Sección 01
Para qué se usa
Cicatrización de heridas
Estudios con animales: TB-500 acelera la cicatrización de heridas cutáneas, la córnea y quemaduras. Ayuda a las células a migrar hacia la lesión, fortalece el tejido y estimula el crecimiento vascular; 30–50% más rápido.
▸Formulación clínica
Una amplia investigación preclínica demuestra que TB-500 acelera la cicatrización de heridas cutáneas, lesiones corneales y quemaduras. Promueve la migración de queratinocitos y fibroblastos, aumenta el depósito de colágeno y refuerza la angiogénesis en el lecho de la herida. Los estudios muestran tasas de cierre de heridas entre un 30% y un 50% más rápidas en modelos animales con administración tópica o sistémica de TB-500.
Lesión cardíaca e infarto
En experimentos con animales con riego cardíaco alterado, TB-500 redujo el tamaño del infarto un 35–50%, mejoró la función de bombeo del corazón y estimuló el crecimiento vascular. Ya existen ensayos iniciales sobre la recuperación.
▸Formulación clínica
TB-500 muestra notables efectos cardioprotectores en modelos de lesión por isquemia/reperfusión. Reduce el tamaño del infarto entre un 35% y un 50%, mejora la fracción de eyección, activa las células madre cardíacas residentes y promueve la angiogénesis en el miocardio isquémico. Se han realizado ensayos clínicos de fase 1/2 para la recuperación tras un infarto agudo de miocardio.
Reparación muscular y de tendones
Los estudios muestran curación más rápida de tendones, ligamentos y lesiones musculares. TB-500 activa células satélite que reparan el músculo, fortalece los tendones y reduce cicatrices. En veterinaria se usa en tendones de caballos.
▸Formulación clínica
La investigación demuestra una cicatrización acelerada de tendones, ligamentos y lesiones musculares. TB-500 promueve la activación de células satélite en el músculo esquelético, mejora la organización del colágeno en los tendones y reduce la formación de cicatrices fibróticas. Se utiliza ampliamente en la medicina deportiva equina para lesiones de tendones y ligamentos.
Recuperación tras lesión cerebral
En experimentos con animales, TB-500 estimuló la migración de células madre neurales y la regeneración de fibras nerviosas tras traumatismo craneal e ictus. También redujo el edema cerebral y la inflamación, mejorando la recuperación.
▸Formulación clínica
Los estudios preclínicos muestran que TB-500 promueve la migración de células madre neurales, el recrecimiento axonal y la remielinización tras una lesión cerebral traumática y un ictus. Reduce el edema cerebral, la inflamación y la apoptosis, a la vez que mejora la recuperación neurológica funcional.
Cicatrización de la córnea
TB-500 acelera la cicatrización de heridas superficiales de la córnea y reduce la inflamación. Colirios basados en él mostraron eficacia en estudios con animales frente a daños corneales y el síndrome del ojo seco.
▸Formulación clínica
TB-500 acelera la cicatrización del epitelio corneal y reduce la inflamación y la neovascularización corneal. Las formulaciones en colirio han mostrado eficacia en modelos preclínicos de lesión corneal y ojo seco.
Crecimiento del cabello
Los estudios muestran que TB-500 activa e incorpora las células madre de los folículos pilosos capilares. En estudios con animales, en ratones, esto produjo un crecimiento capilar notablemente más fuerte y denso.
▸Formulación clínica
La investigación sugiere que TB-500 promueve la migración y activación de células madre del folículo piloso, con estudios preclínicos que muestran un mayor recrecimiento del cabello en modelos murinos mediante la activación de células madre foliculares en la región del bulge.
Sección 02
Mecanismo de acción
Mantiene listos los materiales para la reparación
- El péptido se une a unidades individuales de actina, los bloques de construcción del andamiaje interno de la célula.
- Mantener una reserva disponible de esas unidades permite que la célula reconstruya su forma rápidamente.
- Esa flexibilidad es la base del movimiento celular, la división celular y los cambios de forma de la reparación de tejidos.
▸Formulación clínica
Secuestro de actina y regulación citoesquelética
La función molecular principal de TB-500 es el secuestro de G-actina (actina monomérica) para regular la dinámica citoesquelética. Al unirse a la G-actina a través del motivo LKKTETQ, TB-500 mantiene el conjunto de monómeros de actina disponibles, permitiendo una reorganización citoesquelética rápida, esencial para la migración celular, la división y los cambios morfológicos durante la reparación tisular.
Guía a las células hacia la herida
- El péptido añade andamiaje en el borde de avance de una célula en movimiento.
- Activa un complejo de ramificación (Arp2/3) que construye las proyecciones que usa la célula para desplazarse.
- El movimiento más rápido de las células que recubren los vasos, la piel y el tejido conectivo se describe como fundamental para la cicatrización de heridas.
▸Formulación clínica
Promoción de la migración celular
TB-500 potencia la migración celular al promover la polimerización de actina en el borde delantero de las células migratorias. Activa la ramificación de actina mediada por el complejo Arp2/3, permitiendo la formación de lamelipodios y filopodios. Este efecto promotor de la migración es fundamental para la cicatrización de heridas, ya que acelera el desplazamiento de células endoteliales, queratinocitos y fibroblastos hacia el tejido dañado.
Hace crecer nuevos vasos sanguíneos
- El péptido impulsa a las células que recubren los vasos a migrar y a formar nuevos tubos y brotes.
- Eleva una señal de crecimiento vascular (VEGF) y activa la vía Ang1/Tie2.
- Los nuevos vasos transportan oxígeno y nutrientes al tejido que se está reparando.
▸Formulación clínica
Angiogénesis y vascularización
TB-500 es un potente promotor de la angiogénesis — la formación de nuevos vasos sanguíneos a partir de la vasculatura existente. Estimula la migración de células endoteliales, la formación de túbulos y la brotación vascular mediante el aumento de la expresión de VEGF y la activación de la vía de señalización Ang1/Tie2. Esta actividad angiogénica es fundamental para la reparación tisular, ya que aporta oxígeno y nutrientes a los tejidos en proceso de curación.
Reduce varias señales de inflamación
- Reduce tres de los principales mensajeros de alarma de la inflamación (TNF-α, IL-1β, IL-6).
- Impide que un interruptor maestro de la inflamación (NF-κB) se desplace hacia el núcleo celular.
- Desplaza a las células de limpieza (macrófagos) hacia su modo de reparación de tejidos en lugar de su modo de ataque.
- Menos glóbulos blancos de respuesta rápida (neutrófilos) entran en el tejido, y el estrés oxidativo disminuye.
▸Formulación clínica
Efectos antiinflamatorios
TB-500 reduce la inflamación mediante múltiples mecanismos: disminución de las citocinas proinflamatorias (TNF-α, IL-1β, IL-6), inhibición de la translocación nuclear del NF-κB y promoción de la polarización antiinflamatoria de los macrófagos M2. También reduce la infiltración de neutrófilos y el estrés oxidativo en los tejidos dañados.
Protege células cardíacas tras una lesión vascular
- En el tejido cardíaco activa una quinasa de supervivencia (Akt) dentro de las células musculares.
- Esa señal mantiene con vida a las células del músculo cardíaco y bloquea su autodestrucción programada tras una lesión isquémica.
- También activa las propias células progenitoras del corazón y las impulsa a especializarse.
▸Formulación clínica
Reparación y protección cardíaca
En el tejido cardíaco, TB-500 activa la señalización de Akt/proteína quinasa B, promoviendo la supervivencia de los cardiomiocitos e inhibiendo la apoptosis tras una lesión isquémica. También activa las células progenitoras cardíacas residentes y promueve su diferenciación, contribuyendo a la regeneración miocárdica.
Sección 03
Vías biológicas
- Secuestro de actina y motilidadTB-500 se une a la G-actina mediante su motivo LKKTETQ, manteniendo monómeros disponibles para la reorganización, e impulsa la ramificación de actina mediada por Arp2/3 que acelera la migración endotelial, queratinocítica y fibroblástica hacia la herida.
- Señalización de supervivencia PI3K/Akt/mTORTB-500 activa PI3K/Akt, fosforilando mTOR, GSK-3β y Bad para promover la supervivencia y la síntesis proteica necesaria para la reparación; en tejido cardíaco este es el mecanismo cardioprotector principal.
- Vía angiogénica VEGF/Ang1La angiogénesis está impulsada por la regulación dual al alza de VEGF, que promueve la proliferación endotelial y la formación de brotes vasculares, y la señalización Ang1/Tie2, que estabiliza y madura los vasos nuevos.
- Regulación inflamatoria NF-κBTB-500 inhibe la cinasa IκB, bloqueando la translocación nuclear de NF-κB y reduciendo TNF-α, IL-1β e IL-6; también promueve la polarización antiinflamatoria de macrófagos hacia el fenotipo M2.
Sección 04
Información de dosificación
Ac-SDKPDMAEIEKFDKSKLKKTETQEKNPLPSKETIEQEKQAGES| Vía / sistema | Contexto | Rango estudiado | Limitación |
|---|---|---|---|
| Subcutánea — autoadministración | Protocolos de vendedores, fuera de todo ensayo | 2–5 mg dos veces por semana durante 4–6 semanas, luego 2–2,5 mg semanal o cada dos semanas — unos 22–71 µg/kg por inyección en un adulto de 70–90 kg | Práctica, no un hallazgo: no existe ningún ensayo humano controlado de TB-500 para ninguna indicación, y las cifras vienen de vendedores que se copian entre sí. |
| Subcutánea o intramuscular — caballos | Medicina deportiva equina; no aprobada y prohibida en competición | 5–20 mg por administración, dos veces por semana durante cuatro semanas y luego semanal durante 8–12 semanas — unos 10–40 µg/kg en un caballo de 500 kg | Criterio veterinario, no un estudio: la pauta nunca se comprobó y la sustancia no está aprobada para animales. Una dosis equina no se traslada a una persona. |
| En el abdomen o por boca — ratas | Modelos de ictus y riñón en rata, timosina β4 entera | 6 mg/kg en el abdomen cada tres días; 1 y 5 mg/kg al día por sonda gástrica — 6 mg/kg son 420–540 mg para un adulto de 70–90 kg | Se dio la proteína entera de 43 aminoácidos, no el fragmento de siete que se vende como TB-500, y por vías que nadie usa. No se publicó ninguna conversión al ser humano. |
| Intravenosa — otra molécula | Fase 1 en voluntarios sanos, timosina β4 entera | 42, 140, 420 y 1260 mg — dosis única y luego a diario durante 14 días; unos 0,5–18 mg/kg en un adulto de 70–90 kg | El historial de seguridad que se atribuye a TB-500 lo ganó la proteína entera, por otra vía y en cantidades cientos de veces mayores. No el fragmento. |
Resultados
Nivel de llenado de la jeringa (jeringa de 100u)
Establece valores para: Dosis recomendada por kg.
Solo para investigación. Esta información es solo con fines educativos y de investigación. No está destinada a consejo médico ni automedicación.
Sección 05
Protocolos
- Protocolo 01
Stack Wolverine — Recuperación de lesiones
El stack de curación más popular que combina BPC-157 y TB-500 para la reparación integral de tejidos. Ideal para lesiones de tendones, ligamentos y músculos.
- Enfoque
- Recuperación
- Nivel
- Intermedio
- Duración
- 4–8 semanas
- Protocolo 02
Recuperación articular y del cartílago
Protocolo que combina BPC-157, TB-500 y colágeno para el dolor articular, la osteoartritis y la reparación del cartílago.
- Enfoque
- Recuperación
- Nivel
- Intermedio
- Duración
- 8–12 semanas
Sección 06
Estabilidad y almacenamiento
Material liofilizado
Se conserva cerrado, protegido de la luz y la humedad: los viales sin abrir aguantan hasta 2 años a −20 °C o hasta 6 meses a 2–8 °C. Se reconstituye con agua bacteriostática (alcohol bencílico al 0,9 %) añadida lentamente por la pared del vial para limitar la espuma, agitando después con suavidad — el vórtex o una agitación enérgica hace que la proteína se agregue y pierda actividad.
Tras la reconstitución
La acetilación N-terminal que protege a TB-500 de la degradación por aminopeptidasas le confiere una estabilidad comparativamente buena, aunque el residuo de metionina sigue siendo propenso a la oxidación; algunas preparaciones añaden metionina a la solución de reconstitución para limitarlo. La solución se conserva a 2–8 °C y se usa en un plazo de 21–28 días.
Sección 07
Efectos secundarios y precauciones
Los efectos reportados con TB-500 son en su mayoría leves y transitorios, pero los datos de seguridad en humanos siguen siendo limitados, y persisten dudas teóricas sin resolver sobre su efecto en el crecimiento tumoral.
Reacciones en el lugar de inyección
El dolor, el enrojecimiento y la hinchazón leves en los lugares de inyección son frecuentes, particularmente con la administración subcutánea. Rotar los lugares de inyección minimiza la irritación local.
Síntomas notificados con frecuencia
- El mareo o el dolor de cabeza leve inmediatamente después de la inyección es el efecto notificado con más frecuencia, y suele resolverse en 15-30 minutos; podría estar relacionado con efectos vasodilatadores.
- Se ha notificado fatiga o letargo temporal, particularmente durante la fase inicial de carga, que suele resolverse a medida que el cuerpo se adapta.
- Se han notificado náuseas leves, particularmente a dosis más altas.
Preocupaciones teóricas sobre el cáncer
TB-500 promueve la migración celular y la angiogénesis (formación de nuevos vasos sanguíneos) —procesos también implicados en el crecimiento tumoral y la metástasis—, por lo que existen preocupaciones teóricas sobre su uso en personas con cáncer activo o no diagnosticado. No hay evidencia directa que vincule a TB-500 con la promoción del cáncer en sujetos de investigación.
Datos de seguridad limitados en humanos
TB-500 no ha sido objeto de ensayos clínicos exhaustivos, por lo que su perfil de seguridad completo en humanos no está totalmente caracterizado. La mayoría de los datos de seguridad proceden de estudios en animales e informes anecdóticos.
Sección 08
Estado regulatorio
Sigue siendo un compuesto en investigación con una larga historia en medicina veterinaria de recuperación y, a mediados de 2026, con una revisión activa en la FDA.
FDA / Estados Unidos
No aprobado
A 5 de agosto de 2026 TB-500 no figuraba en la 503A Bulks List, y la sección 503A solo permite preparar a partir de una sustancia a granel cuando esta tiene monografía USP/NF, forma parte de un medicamento aprobado o consta en esa lista, de modo que no hay vía legal de preparación.
Revisión de la FDA
Un comité recomendó flexibilizar
El 23 de julio de 2026 el comité asesor de formulación magistral votó 8 contra 6 a favor de incluir TB-500 en la 503A Bulks List; el voto no obliga a la FDA y la lista solo cambia mediante un procedimiento reglamentario formal, que no se había completado en el momento de esta revisión.
WADA
Prohibido en la categoría S2
TB-500 y su proteína de origen, la timosina beta-4, están nombrados explícitamente y prohibidos en todo momento, dentro y fuera de competición.
Carreras de caballos y galgos
Prohibido en competición
Varias jurisdicciones hípicas prohíben el TB-500 en animales que compiten, lo que refleja su largo uso en la recuperación de lesiones equinas y caninas.
Ensayos clínicos
Solo existen datos de fases tempranas
Pequeños estudios de fase 1/2 para indicaciones cardíacas se realizaron bajo protocolos IND de la FDA, pero no se ha completado ningún ensayo de fase 3 para ninguna indicación.
El voto de un comité asesor de formulación magistral es una recomendación, no una decisión: el procedimiento reglamentario formal puede tardar de 8 a 12 meses, y el estatus difiere entre jurisdicciones y cambia con el tiempo. Consulte los documentos vigentes de su propia autoridad antes de apoyarse en esta información.
La votación del comité asesor de la FDA sobre formulación magistral (Pharmacy Compounding Advisory Committee, PCAC) del 23 y 24 de julio de 2026 la analizamos por separado, en el artículo «PCAC 2026: la votación sobre péptidos» (/es/articles/fda-pcac-2026-peptides). En resumen: el 23 de julio el comité recomendó incluir TB-500 en la 503A Bulks List — 8 votos a favor y 6 en contra, contradiciendo el informe escrito de los propios revisores de la FDA. La recomendación no obliga a la agencia: la lista solo cambia mediante un proceso normativo formal, normalmente de 8 a 12 meses, e incluso la inclusión en 503A no convertiría TB-500 en un medicamento aprobado.
Sección 09
Estudios de investigación
- [1]Thymosin β4 and Fx, an actin-sequestering peptide, are indistinguishableSafer D, Elzinga M, Nachmias VT. · Journal of Biological Chemistry · 1991
- [2]Thymosin β4 stimulates directional migration of human umbilical vein endothelial cellsMalinda KM, Goldstein AL, Kleinman HK. · The FASEB Journal · 1997
- [3]Thymosin β4 accelerates wound healingMalinda KM, Sidhu GS, Mani H, Banaudha K, Maheshwari RK, Goldstein AL, Kleinman HK. · Journal of Investigative Dermatology · 1999
- [4]Thymosin β4 enhances endothelial cell differentiation and angiogenesisGrant DS, Rose W, Yaen C, Goldstein A, Martinez J, Kleinman H. · Angiogenesis · 1999
- [5]Thymosin β4 activates integrin-linked kinase and promotes cardiac cell migration, survival and cardiac repairBock-Marquette I, Saxena A, White MD, DiMaio JM, Srivastava D. · Nature · 2004
- [6]Thymosin β4: actin-sequestering protein moonlights to repair injured tissuesGoldstein AL, Hannappel E, Kleinman HK. · Trends in Molecular Medicine · 2005
- [7]Thymosin β4 induces adult epicardial progenitor mobilization and neovascularizationSmart N, Risebro CA, Melville AA, Moses K, Schwartz RJ, Chien KR, Riley PR. · Nature · 2007
- [8]Thymosin beta 4 suppression of corneal NFκB: A potential anti-inflammatory pathwaySosne G, Qiu P, Christopherson PL, Wheater MK. · Experimental Eye Research · 2007
- [9]Thymosin β4 Is an Essential Paracrine Factor of Embryonic Endothelial Progenitor Cell-Mediated CardioprotectionHinkel R, El-Aouni C, Olson T, Horstkotte J, Mayer S, Muller S, et al. · Circulation · 2008
- [10]Thymosin β4 and prothymosin α promote cardiac regeneration post-ischaemic injury in miceGladka MM, Johansen AKZ, van Kampen SJ, Peters MMC, Molenaar B, Versteeg D, et al. · Cardiovascular Research · 2023
Sección 10
Preguntas frecuentes
Casi todo lo que se cita a su favor proviene de investigación animal sobre la proteína completa de 43 aminoácidos timosina beta-4, no sobre el fragmento corto que se vende como TB-500. Incluso las afirmaciones ampliamente repetidas sobre la reparación de tendones y ligamentos en caballos no están respaldadas por ninguna publicación encontrada, pese a ser un lenguaje de marketing habitual; el fragmento en sí no cuenta con ningún ensayo controlado en humanos para ningún uso.
La AMA prohíbe explícitamente tanto el TB-500 como la timosina beta-4 bajo su categoría S2, vetados dentro y fuera de competición, y varias jurisdicciones de carreras de caballos también prohíben su uso durante la competición. No está aprobado por la FDA, la EMA ni ningún regulador importante para uso humano, y existe únicamente como compuesto de investigación y de uso veterinario.
Los protocolos de autoadministración que circulan por internet usan 2–5 mg dos veces por semana, reduciendo después a 2–2,5 mg semanales o cada dos semanas, pero no existe ningún ensayo humano controlado de TB-500 para ninguna indicación, así que estas cifras son práctica de vendedores, no hallazgos de investigación. Los datos de seguridad en humanos que sí existen —dosis de 42 a 1260 mg en un ensayo de fase 1— probaron la proteína completa de 43 aminoácidos administrada de otra forma, a dosis cientos de veces mayores que lo que se vende como TB-500.
No existen datos orales en humanos ni para el TB-500 ni para la proteína completa timosina beta-4 de la que proviene. La única evidencia oral relacionada son estudios en ratas que administraron la proteína de longitud completa por sonda gástrica a 1–5 mg/kg, una molécula distinta, en una especie distinta, nunca repetido en una persona.
Combinar los dos es un patrón habitual de autoadministración, pero es una práctica de vendedores y de comunidad, no un protocolo probado. Ningún ensayo controlado en humanos ha evaluado el TB-500 por sí solo, y mucho menos en combinación con otra sustancia, así que no hay datos sobre si combinarlos cambia el resultado en un sentido u otro.
Los efectos reportados incluyen mareo o aturdimiento transitorio tras la inyección, dolor e hinchazón en el lugar de la inyección, fatiga y náuseas leves. Como el TB-500 promueve la migración celular y la formación de nuevos vasos sanguíneos —procesos también implicados en el crecimiento tumoral—, existe una preocupación teórica sobre su uso en cualquier persona con un cáncer activo o no diagnosticado, aunque no se ha reportado evidencia directa de promoción del cáncer en sujetos de investigación.
Los viales liofilizados sin abrir duran hasta 2 años a −20°C o 6 meses a 2–8°C, mantenidos cerrados y alejados de la luz y la humedad. Se reconstituye suavemente con agua bacteriostática —una agitación vigorosa puede hacer que la proteína se agrupe y pierda actividad— y la solución resultante se conserva a 2–8°C y se usa dentro de los 21–28 días.