Semax

En Rusia, el semax está aprobado para la recuperación tras un ictus, la atrofia del nervio óptico y la úlcera péptica, con base en ensayos que midieron esos criterios específicos. Para su uso más buscado —la cognición en personas sanas— una revisión lo describe como estimulante de la memoria de trabajo y la atención, pero no se localizó ningún ensayo controlado específico que cuantificara la memoria, la velocidad de aprendizaje o el procesamiento de información; para el TDAH, la única publicación relacionada es un artículo teórico de 2007, no un ensayo clínico.

El semax solo está aprobado en Rusia, mediante dos certificados distintos —ЛП-№(009449)-(РГ-RU) para las gotas nootrópicas al 0,1% y ЛП-№(010596)-(РГ-RU) para las gotas al 1% usadas en el ictus— y AMBAS concentraciones se dispensan con receta. Sus registros en Ucrania y Bielorrusia caducaron en 2014 y 2006 y nunca se renovaron. Nunca ha sido revisado por la FDA ni la EMA, y en los países occidentales se trata como péptido de investigación. No figura por sí mismo en la lista de sustancias prohibidas de la AMA, aunque su estructura derivada de la ACTH invita a la cautela, ya que la ACTH en sí está prohibida bajo la categoría S2 de la AMA; el semax carece de la actividad esteroidogénica de la ACTH, que es la base farmacológica para tratarlo de forma distinta.

La versión al 0,1% para trastornos cognitivos y vasculares se usa a 500–5000 µg al día; la versión al 1%, empleada solo en hospitales para el ictus agudo, llega hasta 20000 µg al día, una diferencia de casi cuarenta veces entre frascos por lo demás de aspecto idéntico. Confundir las dos concentraciones equivale, en la práctica, a un error de dosificación de diez veces, y ningún ensayo ha dosificado por separado a un adulto sano para un efecto puramente cognitivo.

No hay datos publicados sobre la combinación de semax con ISRS, con Wellbutrin o con estimulantes usados en el TDAH. El perfil de efectos secundarios documentado —irritación nasal, dolor de cabeza, irritabilidad ocasional— proviene de décadas de uso en Rusia a las dosis indicadas en solitario, no de ningún estudio de interacción.

En los ensayos combinados sobre ictus, el semax se administró durante 10–14 días y el beneficio se evaluó al final de ese ciclo, apareciendo solo en los ictus moderados y graves, no en los leves. Ningún ensayo ha medido con qué rapidez aparece un efecto cognitivo en un adulto sano, ni cuánto dura tras suspenderlo.

A pesar de su estructura derivada de la ACTH, el semax no activa los receptores adrenales (MC2R) y no produce ningún aumento medible de cortisol, una característica de seguridad basada en el mecanismo confirmada en varios estudios. Los efectos reportados son leves: ardor nasal breve con la solución más concentrada al 1%, dolor de cabeza ocasional y algunos informes de irritabilidad vinculados a su actividad dopaminérgica y noradrenérgica; no se ha documentado dependencia ni síndrome de abstinencia.

El polvo liofilizado se conserva a −20°C durante 18–24 meses, o a 2–8°C durante 6 meses, protegido de la luz porque su residuo de metionina se oxida con facilidad. El espray nasal comercial que se vende en Rusia tiene una vida útil de 2 años a 2–8°C; algunas formulaciones de investigación añaden antioxidantes como el ácido ascórbico para frenar esa misma oxidación una vez en solución.