Resumen
Una guía práctica para la investigación de Semax que cubre los protocolos de administración intranasal, rangos de dosificación de la literatura clínica, métodos de preparación, estrategias de ciclos, requisitos de almacenamiento y consideraciones de seguridad.
Semax está disponible comercialmente en Rusia como solución intranasal en dos concentraciones: 0,1 por ciento (1 mg por ml) para mejora cognitiva y uso nootrópico, y 1 por ciento (10 mg por ml) para condiciones neurológicas agudas como el accidente cerebrovascular isquémico. Para fines de investigación fuera de Rusia, Semax está disponible como polvo liofilizado que requiere reconstitución antes de la administración intranasal.
La reconstitución del Semax liofilizado para uso intranasal requiere agua bacteriostática o solución salina estéril. Para un vial de 10 mg, agregar 1,0 ml de agua bacteriostática produce una concentración de 10 mg por ml (el equivalente de la formulación clínica al 1 por ciento).
La técnica de administración intranasal afecta significativamente la biodisponibilidad y reproducibilidad. Antes de administrar, sople suavemente la nariz para despejar las vías nasales. Incline la cabeza ligeramente hacia adelante en lugar de hacia atrás — esta posición contraintuitiva en realidad promueve un mejor contacto con la mucosa nasal. Inserte el dispositivo de pulverización o gotero justo dentro del orificio nasal, apuntando hacia la pared lateral para apuntar a la región de turbinatos altamente vascularizada.
Los protocolos de dosificación de la investigación clínica abarcan un rango considerable dependiendo de la indicación. Para mejora cognitiva y uso nootrópico, el protocolo clínico ruso estándar emplea 200 a 600 microgramos por día, divididos en dos a tres administraciones intranasales. Para deterioro cognitivo moderado, en ensayos clínicos se han usado dosis de 600 a 1200 microgramos por día. Para accidente cerebrovascular isquémico agudo, los ensayos clínicos emplearon 6 mg dos veces al día (12 mg total por día) intranasalmente durante la fase aguda.
Se recomienda el ciclado para mantener la eficacia y alinearse con el mecanismo de acción neurotrófico. El enfoque de ciclado estándar implica 10 a 14 días de administración activa seguidos de períodos de descanso iguales o más largos.
El almacenamiento de Semax requiere atención a la sensibilidad a la temperatura y la luz. El Semax liofilizado debe almacenarse a menos 20 grados Celsius en viales sellados protegidos de la luz. La solución intranasal reconstituida debe refrigerarse a 2-8 grados Celsius y usarse dentro de 2 a 4 semanas.
Semax tiene un extenso historial de seguridad acumulado en más de dos décadas de uso clínico en Rusia. Los efectos secundarios más comúnmente reportados incluyen irritación o sequedad leve de la mucosa nasal con uso intranasal prolongado, dolor de cabeza transitorio, mareos leves y agitación o irritabilidad ocasional, especialmente a dosis más altas.
