46 Aminosäuren

Klinische StudieGewebereparatur

TB-500

Auch bekannt als: Thymosin Beta-4 Fragment, TB500, TB 500, Tβ4 17-23 Fragment, Ac-SDKP Analog

Molekulargewicht
4963.44 Da
Formel
C212H350N56O78S
CAS
77591-33-4
Verabreichungswege
4

TB-500 ist eine synthetische Version von Thymosin Beta-4 (Tβ4), einem natürlich vorkommenden Peptid aus 43 Aminosäuren, das praktisch in allen menschlichen und tierischen Zellen vorhanden ist. Ursprünglich aus der Thymusdrüse isoliert, ist Thymosin Beta-4 das häufigste Mitglied der Beta-Thymosin-Familie und spielt grundlegende Rollen bei der Zellmigration, Wundheilung und Gewebereparatur durch seine primäre Funktion als wichtiges Actin-sequestrierendes Protein. TB-500 enthält die vollständige Thymosin-Beta-4-Sequenz mit der kritischen aktiven Domäne, die sich um das Actin-bindende Motiv LKKTETQ (Aminosäuren 17-23) zentriert und für die Fähigkeit des Peptids verantwortlich ist, Zellmigration, Angiogenese und Gewebsregeneration zu fördern. Im Gegensatz zu vielen Peptiden wirken die Mechanismen von TB-500 über praktisch alle Gewebetypen hinweg — von Herz- und Skelettmuskulatur bis zu Haut, Hornhaut und neuralem Gewebe. Das Peptid hat erhebliches Forschungsinteresse für sein therapeutisches Potenzial bei Wundheilung, Herzreparatur nach Myokardinfarkt, neurologischer Erholung und muskuloskelettalen Verletzungen geweckt. Es wird in der Pferde- und Veterinärmedizin häufig zur Gewebereparatur eingesetzt. TB-500 ist nicht für den klinischen Einsatz beim Menschen zugelassen und von der WADA verboten.

Nur für Bildungs- und Forschungszwecke
Zuletzt aktualisiert:Wissenschaftliche Quellen prüfen

Abschnitt 01

Anwendungsgebiete

Wundheilung

Tierstudien zeigen: TB-500 beschleunigt die Heilung von Hautwunden, Hornhautverletzungen und Verbrennungen. Es hilft Hautzellen, zur Wunde zu wandern, stärkt das Gewebe und regt das Gefäßwachstum an. Wunden schlossen sich 30–50% schneller.

Tiere
Fachliche Formulierung

Umfangreiche präklinische Forschung zeigt, dass TB-500 die Heilung von Hautwunden, Hornhautverletzungen und Verbrennungen beschleunigt. Es fördert die Migration von Keratinozyten und Fibroblasten, erhöht die Kollagenablagerung und verstärkt die Angiogenese im Wundbett. Studien zeigen eine um 30–50 % schnellere Wundverschlussrate in Tiermodellen bei topischer oder systemischer TB-500-Gabe.

Herzschädigung und Herzinfarkt

In Tierversuchen mit gestörter Herzdurchblutung verkleinerte TB-500 die Infarktgröße um 35–50%, verbesserte die Pumpfunktion des Herzens und regte das Gefäßwachstum an. Erste Studien zur Erholung nach einem Infarkt laufen bereits.

TiereMenschen
Fachliche Formulierung

TB-500 zeigt bemerkenswerte kardioprotektive Effekte in Ischämie-Reperfusions-Verletzungsmodellen. Es reduziert die Infarktgröße um 35–50 %, verbessert die Ejektionsfraktion, aktiviert ortsständige kardiale Stammzellen und fördert die Angiogenese im ischämischen Myokard. Für die Erholung nach akutem Myokardinfarkt wurden klinische Phase-1/2-Studien durchgeführt.

Reparatur von Muskeln und Sehnen

Studien zeigen schnellere Heilung von Sehnen-, Band- und Muskelverletzungen. TB-500 aktiviert muskelreparierende Satellitenzellen, stärkt Sehnen und verringert Narben. In der Tiermedizin wird es bei Pferdesehnen eingesetzt.

Tiere
Fachliche Formulierung

Forschung zeigt eine beschleunigte Heilung von Sehnen-, Band- und Muskelverletzungen. TB-500 fördert die Aktivierung von Satellitenzellen in der Skelettmuskulatur, verbessert die Kollagenorganisation in Sehnen und reduziert die Bildung fibrotischer Narben. Es wird in der Pferdesportmedizin häufig bei Sehnen- und Bandverletzungen eingesetzt.

Erholung nach Hirnverletzungen

In Tierversuchen regte TB-500 die Wanderung neuraler Stammzellen und die Regeneration von Nervenfasern nach Kopfverletzung und Schlaganfall an. Zudem senkte es Hirnödeme und Entzündungen und verbesserte die Erholung der Nervenfunktion.

Tiere
Fachliche Formulierung

Präklinische Studien zeigen, dass TB-500 nach traumatischer Hirnverletzung und Schlaganfall die Migration neuraler Stammzellen, das axonale Nachwachsen und die Remyelinisierung fördert. Es reduziert Hirnödeme, Entzündungen und Apoptose und verbessert gleichzeitig die funktionelle neurologische Erholung.

Heilung der Augenhornhaut

TB-500 beschleunigt die Heilung oberflächlicher Hornhautverletzungen und verringert Entzündungen. Augentropfen auf seiner Basis zeigten in Tierstudien Wirksamkeit bei Hornhautschäden und dem Syndrom des trockenen Auges.

Tiere
Fachliche Formulierung

TB-500 beschleunigt die Wundheilung des Hornhautepithels und reduziert Hornhautentzündungen sowie Neovaskularisation. Augentropfen-Formulierungen zeigten Wirksamkeit in präklinischen Modellen von Hornhautverletzungen und trockenem Auge.

Haarwachstum

Studien zeigen, dass TB-500 die Stammzellen der Haarfollikel aktiviert und in sie eingebaut wird. In Tierstudien an Mäusen führte dies zu deutlich verstärktem und dichterem Haarwachstum im behandelten Hautbereich.

Tiere
Fachliche Formulierung

Forschung deutet darauf hin, dass TB-500 die Migration und Aktivierung von Haarfollikel-Stammzellen fördert; präklinische Studien zeigen ein verstärktes Haarwachstum in Mausmodellen durch Aktivierung follikulärer Stammzellen in der Bulge-Region.

Abschnitt 02

Wirkmechanismus

Mechanismus 01

Bausteine für die Reparatur bereithalten

  • Das Peptid bindet einzelne Aktin-Einheiten, die Bausteine des inneren Zellgerüsts.
  • Ein bereiter Vorrat dieser Einheiten erlaubt der Zelle, ihre Form schnell neu aufzubauen.
  • Diese Flexibilität liegt der Zellbewegung, der Zellteilung und den Formveränderungen der Gewebereparatur zugrunde.
Fachliche Formulierung

Aktin-Sequestrierung und zytoskelettale Regulation

Die primäre molekulare Funktion von TB-500 ist die Sequestrierung von G-Aktin (monomerem Aktin) zur Regulation der zytoskelettalen Dynamik. Durch die Bindung von G-Aktin über das LKKTETQ-Motiv erhält TB-500 den Pool verfügbarer Aktin-Monomere und ermöglicht so die rasche zytoskelettale Reorganisation, die für Zellmigration, Zellteilung und morphologische Veränderungen während der Geweberegeneration essenziell ist.

Mechanismus 02

Zellen beim Einwandern in eine Wunde helfen

  • Das Peptid fügt am Vorderrand einer sich bewegenden Zelle neues Gerüst hinzu.
  • Es aktiviert einen verzweigenden Komplex (Arp2/3), der die kriechenden Ausläufer der Zelle aufbaut.
  • Schnellere Bewegung von Gefäßauskleidungs-, Haut- und Bindegewebszellen gilt als entscheidend für die Wundheilung.
Fachliche Formulierung

Förderung der Zellmigration

TB-500 fördert die Zellmigration, indem es die Aktin-Polymerisation am Vorderrand wandernder Zellen fördert. Es aktiviert die Arp2/3-Komplex-vermittelte Aktin-Verzweigung und ermöglicht so die Bildung von Lamellipodien und Filopodien. Dieser migrationsfördernde Effekt ist entscheidend für die Wundheilung, da er die Bewegung von Endothelzellen, Keratinozyten und Fibroblasten in geschädigtes Gewebe beschleunigt.

Mechanismus 03

Neue Blutgefäße im Gewebe bilden

  • Das Peptid regt Gefäßauskleidungszellen zur Wanderung und zur Bildung neuer Röhren und Sprossen an.
  • Es erhöht ein Gefäßwachstumssignal (VEGF) und aktiviert den Ang1/Tie2-Signalweg.
  • Neue Gefäße transportieren Sauerstoff und Nährstoffe zu Gewebe, das sich selbst repariert.
Fachliche Formulierung

Angiogenese und Vaskularisierung

TB-500 ist ein potenter Förderer der Angiogenese — der Bildung neuer Blutgefäße aus bestehender Vaskulatur. Es stimuliert die Endothelzellmigration, die Tubulusbildung und das vaskuläre Sprossen durch die Hochregulation der VEGF-Expression und die Aktivierung des Ang1/Tie2-Signalwegs. Diese angiogene Aktivität ist grundlegend für die Geweberegeneration, da sie heilendes Gewebe mit Sauerstoff und Nährstoffen versorgt.

Mechanismus 04

Mehrere Entzündungssignale herunterregeln

  • Es senkt drei zentrale Alarmbotenstoffe der Entzündung (TNF-α, IL-1β, IL-6).
  • Es hindert einen zentralen Entzündungsschalter (NF-κB) daran, in den Zellkern zu gelangen.
  • Es lenkt Aufräumzellen (Makrophagen) in ihren Gewebereparatur-Modus statt in ihren Angriffsmodus.
  • Weniger schnell reagierende weiße Blutkörperchen (Neutrophile) dringen ins Gewebe ein, und der oxidative Stress sinkt.
Fachliche Formulierung

Entzündungshemmende Effekte

TB-500 reduziert Entzündungen über mehrere Mechanismen: Herunterregulation proinflammatorischer Zytokine (TNF-α, IL-1β, IL-6), Hemmung der nukleären Translokation von NF-κB und Förderung der entzündungshemmenden M2-Makrophagenpolarisierung. Zudem reduziert es die Neutrophileninfiltration und den oxidativen Stress in geschädigtem Gewebe.

Mechanismus 05

Herzzellen nach Durchblutungsstörung schützen

  • Im Herzgewebe aktiviert es eine Überlebenskinase (Akt) in den Muskelzellen.
  • Dieses Signal hält Herzmuskelzellen am Leben und blockiert deren programmierte Selbstzerstörung nach ischämischer Schädigung.
  • Zudem aktiviert es die körpereigenen Vorläuferzellen des Herzens und treibt ihre Spezialisierung voran.
Fachliche Formulierung

Kardiale Reparatur und Schutz

Im Herzgewebe aktiviert TB-500 die Akt/Proteinkinase-B-Signalgebung, fördert das Überleben von Kardiomyozyten und hemmt die Apoptose nach ischämischer Schädigung. Zudem aktiviert es ortsständige kardiale Vorläuferzellen und fördert deren Differenzierung, was zur myokardialen Regeneration beiträgt.

Abschnitt 03

Biologische Signalwege

  1. Aktinsequestrierung & MotilitätTB-500 bindet G-Aktin über sein LKKTETQ-Motiv, hält Monomere für die Reorganisation verfügbar und treibt die Arp2/3-vermittelte Aktinverzweigung an, die die Migration von Endothel-, Keratinozyten- und Fibroblastenzellen in Wunden beschleunigt.
  2. PI3K/Akt/mTOR-ÜberlebenssignalwegTB-500 aktiviert PI3K/Akt und phosphoryliert mTOR, GSK-3β und Bad, um das Überleben und die für die Reparatur nötige Proteinsynthese zu fördern; im Herzgewebe ist dies der primäre kardioprotektive Mechanismus.
  3. VEGF/Ang1-AngiogenesewegDie Angiogenese wird durch die duale Hochregulation von VEGF, das die endotheliale Proliferation und das Gefäßsprossen fördert, und die Ang1/Tie2-Signalgebung, die die neuen Gefäße stabilisiert und reifen lässt, angetrieben.
  4. NF-κB-EntzündungsregulationTB-500 hemmt die IκB-Kinase, blockiert die nukleäre Translokation von NF-κB und senkt TNF-α, IL-1β und IL-6; zudem fördert es die entzündungshemmende Polarisierung von Makrophagen zum M2-Typ.

Abschnitt 04

Dosierungsinformationen

Aminosäuresequenz
Ac-SDKPDMAEIEKFDKSKLKKTETQEKNPLPSKETIEQEKQAGES
In experimentellen Arbeiten berichtete Bereiche
Weg / SystemKontextUntersuchter BereichEinschränkung
Subkutan — SelbstanwendungHändlerprotokolle, außerhalb jeder Studie2–5 mg zweimal wöchentlich über 4–6 Wochen, dann 2–2,5 mg wöchentlich oder alle zwei Wochen — etwa 22–71 µg/kg pro Injektion bei 70–90 kgPraxis, kein Befund: Für TB-500 gibt es zu keiner Indikation eine kontrollierte Humanstudie, und die Zahlen stammen von Händlern, die einander abschreiben.
Subkutan oder intramuskulär — PferdePferdesportmedizin; nicht zugelassen, im Sport verboten5–20 mg pro Gabe, zweimal wöchentlich über vier Wochen, dann wöchentlich über 8–12 Wochen — etwa 10–40 µg/kg bei einem Pferd von 500 kgErmessen des Tierarztes, keine Studie: Das Schema wurde nie geprüft, und der Stoff ist für Tiere nicht zugelassen. Eine Pferdedosis überträgt sich nicht auf den Menschen.
In die Bauchhöhle oder oral — RattenSchlaganfall- und Nierenmodelle, ganzes Thymosin β46 mg/kg in die Bauchhöhle alle drei Tage; 1 und 5 mg/kg pro Tag per Magensonde — 6 mg/kg sind 420–540 mg für einen Erwachsenen von 70–90 kgGegeben wurde das ganze Protein aus 43 Aminosäuren, nicht das als TB-500 verkaufte Fragment aus sieben, und über Wege, die niemand nutzt. Eine Umrechnung auf den Menschen fehlt.
Intravenös — ein anderes MolekülPhase 1 bei Gesunden, ganzes Thymosin β442, 140, 420 und 1260 mg — einmalig, dann täglich über 14 Tage; etwa 0,5–18 mg/kg bei einem Erwachsenen von 70–90 kgDen Sicherheitsruf, den man TB-500 zuschreibt, hat das ganze Protein erbracht — auf einem anderen Weg und in hundertfach größeren Mengen. Nicht das Fragment.
DosierungsrechnerMasse · Konzentration · Volumen · U-100

Ausgangswerte

Dosierungsberechnungsparameter

Substanzmasse laut Fläschchenetikett.

Gesamtvolumen des hinzugefügten Lösungsmittels.

70

Aus ihm und dem mcg/kg-Wert wird die Dosis berechnet.

mcg/kg

Allgemeine Skala 1–20 mcg/kg. Wählen Sie ein Peptid für dessen Bereich.

Berechnete Dosis70 kg × mcg/kg

Ergebnisse

Spritzenfüllstand (100u Spritze)

Leer
KonzentrationSubstanzmasse in einem Milliliter Lösung.
Dosen pro FläschchenVollständige berechnete Dosen, abgerundet.

Legen Sie Werte fest für: Empfohlene Dosis pro kg.

Nur für Forschungszwecke. Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungs- und Forschungszwecken. Nicht als medizinischer Rat oder zur Selbstmedikation bestimmt.

Abschnitt 05

Protokolle

  1. Protokoll 01

    Wolverine-Stack — Verletzungserholung

    Der beliebteste Heilungs-Stack, der BPC-157 und TB-500 für eine umfassende Gewebereparatur kombiniert. Ideal bei Sehnen-, Band- und Muskelverletzungen.

    Ausrichtung
    Heilung
    Niveau
    Fortgeschritten
    Dauer
    4–8 Wochen
    Vollständiges Protokoll anzeigen
  2. Protokoll 02

    Gelenk- und Knorpelwiederherstellung

    Protokoll, das BPC-157, TB-500 und Kollagen bei Gelenkschmerzen, Arthrose und Knorpelreparatur kombiniert.

    Ausrichtung
    Heilung
    Niveau
    Fortgeschritten
    Dauer
    8–12 Wochen
    Vollständiges Protokoll anzeigen

Abschnitt 06

Stabilität & Lagerung

  1. Lyophilisiertes Material

    Wird verschlossen, lichtgeschützt und trocken gelagert: ungeöffnete Fläschchen halten bis zu 2 Jahre bei −20 °C oder bis zu 6 Monate bei 2–8 °C. Rekonstituiert wird mit bakteriostatischem Wasser (0,9 % Benzylalkohol), das langsam an der Gefäßwand entlang zugegeben wird, um Schaumbildung zu vermeiden, danach vorsichtig geschwenkt — Vortexen oder kräftiges Schütteln lässt das Protein aggregieren und Aktivität verlieren.

  2. Nach der Rekonstitution

    Die N-terminale Acetylierung, die TB-500 vor dem Abbau durch Aminopeptidasen schützt, verleiht ihm eine vergleichsweise gute Stabilität, auch wenn der Methioninrest oxidationsanfällig bleibt; manche Zubereitungen setzen der Rekonstitutionslösung Methionin zu, um dies zu begrenzen. Die Lösung wird bei 2–8 °C aufbewahrt und innerhalb von 21–28 Tagen verwendet.

Abschnitt 07

Nebenwirkungen & Vorsichtsmaßnahmen

Berichtete Wirkungen von TB-500 sind meist mild und vorübergehend, doch die Sicherheitsdaten beim Menschen bleiben begrenzt, und es gibt ungeklärte theoretische Bedenken zu seiner Wirkung auf das Tumorwachstum.

  1. Reaktionen an der Injektionsstelle

    Leichte Schmerzen, Rötung und Schwellung an den Injektionsstellen sind häufig, besonders bei subkutaner Verabreichung. Der Wechsel der Injektionsstellen minimiert lokale Reizungen.

  2. Häufig berichtete Symptome

    • Benommenheit oder leichte Kopfschmerzen unmittelbar nach der Injektion sind die am häufigsten berichtete Wirkung, meist innerhalb von 15-30 Minuten abklingend; kann mit gefäßerweiternden Effekten zusammenhängen.
    • Vorübergehende Müdigkeit oder Antriebslosigkeit wurde berichtet, besonders während der anfänglichen Aufsättigungsphase, meist abklingend, sobald sich der Körper anpasst.
    • Leichte Übelkeit wurde berichtet, besonders bei höheren Dosen.
  3. Theoretische Krebsbedenken

    TB-500 fördert Zellmigration und Angiogenese (Bildung neuer Blutgefäße) — Prozesse, die auch am Tumorwachstum und an der Metastasierung beteiligt sind —, was theoretische Bedenken bei aktiven oder nicht diagnostizierten Krebserkrankungen weckt. Es gibt keine direkten Belege dafür, dass TB-500 bei Versuchsteilnehmern die Krebsentstehung fördert.

  4. Begrenzte Sicherheitsdaten beim Menschen

    TB-500 hat keine umfassenden klinischen Studien durchlaufen, daher ist sein vollständiges Sicherheitsprofil beim Menschen nicht vollständig charakterisiert. Die meisten Sicherheitsdaten stammen aus Tierstudien und Erfahrungsberichten.

Abschnitt 08

Regulatorischer Status

TB-500 ist weder von der FDA noch von der EMA oder einer anderen großen Arzneimittelbehörde für den klinischen Einsatz am Menschen zugelassen.

Es bleibt ein Prüfpräparat mit langer Geschichte in der veterinärmedizinischen Erholungsbehandlung und, Stand Mitte 2026, mit einer laufenden FDA-Überprüfung.

  1. FDA / USA

    Nicht zugelassen

    Zum 5. August 2026 stand TB-500 nicht auf der 503A Bulks List, und Section 503A erlaubt die Zubereitung aus einem Ausgangsstoff nur bei einer USP/NF-Monographie, als Bestandteil eines zugelassenen Arzneimittels oder bei Eintrag in diese Liste — ein rechtmäßiger Weg zur Rezeptur besteht damit nicht.

  2. Überprüfung der FDA

    Ein Ausschuss empfiehlt Lockerung

    Am 23. Juli 2026 stimmte der Beratungsausschuss für Rezepturarzneimittel mit 8 zu 6 dafür, TB-500 in die 503A Bulks List aufzunehmen; das Votum bindet die FDA nicht, und die Liste ändert sich nur durch ein förmliches Rechtsetzungsverfahren, das zum Zeitpunkt dieser Prüfung nicht abgeschlossen war.

  3. WADA

    Verboten nach Kategorie S2

    TB-500 und sein Ausgangsprotein Thymosin Beta-4 werden ausdrücklich genannt und sind jederzeit verboten, im und außerhalb des Wettkampfs.

  4. Pferde- und Windhundrennen

    Im Wettkampf verboten

    Mehrere Rennsport-Jurisdiktionen verbieten TB-500 bei startenden Tieren, was seine lange Verwendung bei der Verletzungsheilung von Pferden und Hunden widerspiegelt.

  5. Klinische Studien

    Nur Daten früher Phasen liegen vor

    Kleine Phase-1/2-Studien zu kardialen Indikationen liefen unter FDA-IND-Protokollen, doch keine Phase-3-Studie wurde für irgendeine Indikation abgeschlossen.

Ein Votum des Beratungsausschusses für Rezepturarzneimittel ist eine Empfehlung, keine Entscheidung — das förmliche Rechtsetzungsverfahren kann 8 bis 12 Monate dauern, und der Status unterscheidet sich je nach Rechtsraum und ändert sich mit der Zeit. Prüfen Sie aktuelle Dokumente Ihrer eigenen Behörde, bevor Sie sich darauf stützen.

Die Abstimmung des FDA-Beratungsausschusses für Rezepturarzneimittel (Pharmacy Compounding Advisory Committee, PCAC) vom 23.–24. Juli 2026 haben wir gesondert aufbereitet — im Artikel «PCAC 2026: die Abstimmung über Peptide» (/de/articles/fda-pcac-2026-peptides). Kurz gefasst: Am 23. Juli empfahl der Ausschuss, TB-500 in die 503A Bulks List aufzunehmen — 8 Stimmen dafür, 6 dagegen, entgegen der schriftlichen Stellungnahme der eigenen Gutachter der FDA. Die Empfehlung bindet die Behörde nicht: Die Liste ändert sich nur durch ein formales Regelungsverfahren, üblicherweise 8–12 Monate, und selbst eine Aufnahme würde TB-500 nicht zu einem zugelassenen Arzneimittel machen.

Abschnitt 09

Forschungsstudien

  1. [1]Thymosin β4 and Fx, an actin-sequestering peptide, are indistinguishableSafer D, Elzinga M, Nachmias VT. · Journal of Biological Chemistry · 1991
  2. [2]Thymosin β4 stimulates directional migration of human umbilical vein endothelial cellsMalinda KM, Goldstein AL, Kleinman HK. · The FASEB Journal · 1997
  3. [3]Thymosin β4 accelerates wound healingMalinda KM, Sidhu GS, Mani H, Banaudha K, Maheshwari RK, Goldstein AL, Kleinman HK. · Journal of Investigative Dermatology · 1999
  4. [4]Thymosin β4 enhances endothelial cell differentiation and angiogenesisGrant DS, Rose W, Yaen C, Goldstein A, Martinez J, Kleinman H. · Angiogenesis · 1999
  5. [5]Thymosin β4 activates integrin-linked kinase and promotes cardiac cell migration, survival and cardiac repairBock-Marquette I, Saxena A, White MD, DiMaio JM, Srivastava D. · Nature · 2004
  6. [6]Thymosin β4: actin-sequestering protein moonlights to repair injured tissuesGoldstein AL, Hannappel E, Kleinman HK. · Trends in Molecular Medicine · 2005
  7. [7]Thymosin β4 induces adult epicardial progenitor mobilization and neovascularizationSmart N, Risebro CA, Melville AA, Moses K, Schwartz RJ, Chien KR, Riley PR. · Nature · 2007
  8. [8]Thymosin beta 4 suppression of corneal NFκB: A potential anti-inflammatory pathwaySosne G, Qiu P, Christopherson PL, Wheater MK. · Experimental Eye Research · 2007
  9. [9]Thymosin β4 Is an Essential Paracrine Factor of Embryonic Endothelial Progenitor Cell-Mediated CardioprotectionHinkel R, El-Aouni C, Olson T, Horstkotte J, Mayer S, Muller S, et al. · Circulation · 2008
  10. [10]Thymosin β4 and prothymosin α promote cardiac regeneration post-ischaemic injury in miceGladka MM, Johansen AKZ, van Kampen SJ, Peters MMC, Molenaar B, Versteeg D, et al. · Cardiovascular Research · 2023

Abschnitt 10

Häufig gestellte Fragen

Fast alles, was zu seinen Gunsten angeführt wird, stammt aus Tierversuchen mit dem vollständigen 43-Aminosäuren-Protein Thymosin Beta-4, nicht mit dem kurzen Fragment, das als TB-500 verkauft wird. Selbst die weit verbreiteten Behauptungen zur Sehnen- und Bänderheilung bei Pferden werden trotz standardmäßiger Marketingsprache durch keine auffindbare Publikation gestützt; für das Fragment selbst existiert für keine Anwendung eine kontrollierte Humanstudie.

Die WADA verbietet sowohl TB-500 als auch Thymosin Beta-4 ausdrücklich unter ihrer Kategorie S2, sowohl innerhalb als auch außerhalb von Wettkämpfen, und mehrere Pferderennsport-Jurisdiktionen verbieten die Anwendung ebenfalls während des Wettbewerbs. Es ist von der FDA, EMA oder einer anderen großen Zulassungsbehörde für die Anwendung am Menschen nicht zugelassen und existiert nur als Forschungs- und Tierarzneimittel-Verbindung.

Online kursierende Selbstanwendungsprotokolle verwenden 2–5 mg zweimal wöchentlich, ausschleichend auf 2–2,5 mg wöchentlich oder alle zwei Wochen, aber es existiert für keine Indikation eine kontrollierte Humanstudie zu TB-500, sodass diese Angaben Verkäuferpraxis sind, keine Forschungsergebnisse. Die vorhandenen Sicherheitsdaten am Menschen — Dosen von 42 bis 1.260 mg in einer Phase-1-Studie — testeten das vollständige 43-Aminosäuren-Protein, anders verabreicht, in Dosen, die um ein Vielfaches höher sind als das, was als TB-500 verkauft wird.

Für TB-500 oder das vollständige Thymosin-Beta-4-Protein, aus dem es stammt, existieren keine oralen Humandaten. Der einzige verwandte orale Nachweis sind Rattenstudien, in denen das vollständige Protein per Magensonde mit 1–5 mg/kg verabreicht wurde — ein anderes Molekül, in einer anderen Spezies, nie am Menschen wiederholt.

Die beiden zu kombinieren ist ein verbreitetes Muster bei der Selbstanwendung, aber es handelt sich um eine Praxis von Anbietern und der Community, nicht um ein getestetes Protokoll. Keine kontrollierte Humanstudie hat TB-500 allein untersucht, geschweige denn in Kombination mit irgendetwas anderem, sodass keine Daten dazu existieren, ob eine Kombination das Ergebnis in die eine oder andere Richtung verändert.

Berichtete Effekte umfassen vorübergehenden Schwindel oder ein „Rushgefühl" im Kopf nach der Injektion, Schmerzen und Schwellungen an der Einstichstelle, Müdigkeit und leichte Übelkeit. Da TB-500 Zellmigration und die Bildung neuer Blutgefäße fördert — Prozesse, die auch am Tumorwachstum beteiligt sind —, besteht ein theoretisches Bedenken bei der Anwendung bei aktiver oder nicht diagnostizierter Malignität, wobei bei Studienteilnehmern kein direkter Nachweis einer Krebsförderung berichtet wurde.

Ungeöffnete lyophilisierte Fläschchen halten bei −20 °C bis zu 2 Jahre oder bei 2–8 °C 6 Monate, verschlossen und vor Licht und Feuchtigkeit geschützt gelagert. Es wird schonend mit bakteriostatischem Wasser rekonstituiert — starkes Schütteln kann dazu führen, dass das Protein verklumpt und an Wirksamkeit verliert — und die entstandene Lösung wird bei 2–8 °C gelagert und innerhalb von 21–28 Tagen verwendet.