Раздел 01
Применение
Настройка выработки гормона роста
MOD-GRF (1-29) чаще всего сочетают с другими пептидами (ипаморелином или GHRP-2/6), чтобы естественным образом усилить выбросы гормона роста.
▸Научная формулировка
Чаще всего используется как ГРГ-компонент в комбинированных протоколах с ипаморелином или GHRP-2/6 для физиологического усиления пульсовой секреции ГР.
Состав тела
В исследованиях сочетание MOD-GRF (1-29) с другими стимуляторами гормона роста увеличивало мышечную массу, снижало жировую и ускоряло восстановление организма.
▸Научная формулировка
Исследования показывают увеличение мышечной массы, снижение жировой массы и улучшенное восстановление при использовании в комбинированных протоколах с секретагогами.
Улучшение сна
Если вводить препарат перед сном, он усиливает естественный ночной выброс гормона роста.
▸Научная формулировка
Введение перед сном усиливает естественный ночной пульс ГР.
Снижение гормона роста с возрастом
Помогает противодействовать возрастному спаду выработки гормона роста (так называемой соматопаузе), усиливая его естественные выбросы.
▸Научная формулировка
Противодействует соматопаузе за счёт усиления эндогенной пульсативной секреции ГР.
Раздел 02
Механизм действия
Короткий фрагмент рилизинг-гормона
- Фрагмент из 29 аминокислот сохраняет способность вызывать выброс гормона роста.
- В плазме человека его быстро режет фермент DPP-IV; зеркальная аминокислота в начале блокирует этот распад.
- Снимки рецептора показывают, что начало пептида погружается внутрь и держится солевым мостиком.
- Mod GRF (1-29) — остов с четырьмя заменами, устойчивый к ферменту и выпускавший гормон роста в культуре.
▸Научная формулировка
Связывание рецептора GHRH ядром 1-29
GHRH(1-29)-NH2 — укороченный фрагмент, сохраняющий рилизинг-активность; в плазме человека он расщепляется дипептидилпептидазой IV по связи 2-3, а D-аминокислота в положении 1 или 2 блокирует этот гидролиз. Крио-ЭМ активированного рецептора человека показывает пептид в виде альфа-спирали, C-конец которой находится на внеклеточном домене, а N-конец погружён в трансмембранное ядро: Tyr1 образует водородные связи внутри кармана, Ala2 добавляет гидрофобные контакты, а Asp3 формирует солевой мостик с Lys182, мутация которого снижает активность примерно в 200 раз. Mod GRF (1-29) представляет собой тетразамещённый каркас hGRF(1-29), который in vitro устойчив к DPP-IV и высвобождает ГР из культивируемых клеток передней доли гипофиза крысы.
Как клетка гипофиза получает команду
- Рецептор передаёт сигнал на фермент, который нарабатывает внутриклеточный посредник cAMP.
- Посредник включает киназу, а та метит фактор CREB, садящийся на промотор гена гормона роста.
- Тот же фактор поднимает гипофизарный регулятор Pit-1, поэтому запасы гормона пополняются, а не только тратятся.
- В той же ткани описан и запуск двух ростовых ветвей — ERK и Akt.
▸Научная формулировка
Gs-опосредованная сигнализация cAMP, PKA и CREB в соматотрофах
Рецептор GHRH представляет собой G-белок-сопряжённый рецептор класса B из 423 аминокислот. Связывание лиганда позволяет ему сопрягаться с Gs, что активирует аденилатциклазу и повышает внутриклеточный уровень cAMP; cAMP затем активирует протеинкиназу A (PKA), которая фосфорилирует CREB. Фосфорилированный CREB связывается с cAMP-чувствительными элементами промотора гена ГР и способен индуцировать гипофиз-специфичный фактор транскрипции Pit-1, благодаря чему запасы гормона не только расходуются, но и восполняются; CREB также запускает транскрипцию самого рецептора. В той же ткани ниже по каскаду описана активация MAPK/ERK и PI3K/Akt.
Быстрый выброс уже готового гормона
- Тот же посредник меняет заряд мембраны клетки и открывает кальциевые каналы.
- Вошедший кальций выталкивает наружу гранулы с уже готовым гормоном роста.
- Значит, быстрый ответ — это выброс запаса, а не новый синтез.
- У мышей без собственного рилизинг-гормона длительная стимуляция увеличивала запасы гипофиза и нормализовала массу и длину.
▸Научная формулировка
Деполяризация, приток кальция и экзоцитоз гранул
Тот же подъём cAMP открывает натриевый канал и деполяризует соматотроф, что приводит к открытию потенциал-зависимых кальциевых каналов; вход кальция запускает экзоцитоз ГР, уже хранящегося в секреторных гранулах, поэтому острый ответ на активацию рецептора — это высвобождение уже готового гормона, а не его новый синтез. Устойчивая стимуляция рецептора носит также трофический характер: у мышей с нокаутом GHRH длительно действующий аналог на том же каркасе GRF повышал общий уровень РНК гипофиза и мРНК ГР с иммуногистохимическими признаками пролиферации соматотрофов и нормализовал массу и длину тела.
Что ограничивает выброс гормона роста
- У человека всплески задаёт снятие тормоза — гипоталамического соматостатина.
- Ответ слабеет за шестичасовую инфузию, но остаётся пульсирующим даже при непрерывном введении до 14 суток.
- Отдельное семейство пептидов работает через свой рецептор и, по-видимому, противодействует тому же тормозу.
- У человека их совместное действие требует собственного рилизинг-гормона, а внутривенно они дают больше гормона роста.
▸Научная формулировка
Тонус соматостатина и синергия с рецептором грелина
У человека выбросы ГР, по-видимому, определяются по времени снижением тонуса гипоталамического соматостатина: ответ на экзогенный GHRH зависит от тонуса соматостатина, ослабевает во время шестичасовой инфузии GHRH — тогда как ответ на гипогликемию не ослабевает, — и сохраняет пульсирующий характер при непрерывной инфузии GHRH продолжительностью до 14 дней. ГР-высвобождающие гексапептиды действуют через отдельный рецептор, по-видимому, функционально антагонизируют соматостатин и синергируют с GHRH; у человека эта синергия требует эндогенного GHRH, а внутривенное введение GHRP высвобождает у человека больше ГР, чем GHRH, тогда как in vitro наблюдается обратная картина.
Что делает выделившийся гормон роста
- Гормон роста садится на свой рецептор и включает киназу JAK2 и семейство факторов STAT.
- Есть и отрицательная обратная связь; системным показателем служит выработка IGF-1 печенью.
- У здоровых взрослых родственный аналог поднимал средний гормон роста в 2-10 раз, а IGF-1 — в 1,5-3 раза.
- Ночью после одной инъекции частота и амплитуда импульсов не изменились, вырос лишь минимальный уровень.
▸Научная формулировка
Нижестоящая сигнализация рецептора ГР через JAK2/STAT5
Секретированный ГР действует на рецептор гормона роста, активация которого запускает JAK2 и через него — STAT1, STAT3 и STAT5, а также независимую от JAK2 ветвь Src и отрицательную обратную связь через SOCS; системным показателем служит печёночная продукция IGF-1. У здоровых взрослых однократные подкожные дозы связывающегося с альбумином аналога на этом каркасе GRF повышали средний уровень ГР в плазме в 2–10 раз, а IGF-1 — в 1,5–3 раза. Ночной забор проб после одной инъекции показал неизменную частоту и амплитуду пульсов при повышении базового (минимального) уровня ГР в 7,5 раза и IGF-1 — на 45%.
Раздел 03
Биологические пути
- Связывание GHRH-R и устойчивость к DPP-IVКрио-ЭМ показывает пептид в виде спирали, которая связывает трансмембранное ядро рецептора; тетразамещённый остов устойчив к расщеплению дипептидилпептидазой IV, ферментом, инактивирующим нативный GHRH за минуты.
- Gs/cAMP/PKA/CREB транскрипцияСвязывание рецептора с Gs повышает уровень cAMP и активирует PKA, которая фосфорилирует CREB; CREB связывается с промотором гена GH и индуцирует Pit-1, восстанавливая запасы гормона, а не только высвобождая их.
- Кальций-зависимый экзоцитоз запасов GHТот же рост cAMP деполяризует соматотроф и открывает потенциал-зависимые кальциевые каналы, запуская экзоцитоз GH, уже хранящегося в секреторных гранулах, как острую реакцию высвобождения.
- Снижение соматостатина и синергия с грелиномИмпульсы GH, по-видимому, синхронизированы со снижением гипоталамического тонуса соматостатина, а отдельный путь грелинового рецептора секретагогов синергирует с GHRH, во взаимодействии, которое у человека требует эндогенного GHRH.
- GH/JAK2/STAT5/IGF-1 ось ниже по каскадуСекретируемый GH активирует JAK2 и STAT5-сигналинг своего рецептора; однократные подкожные дозы альбумин-связывающего аналога на этой основе повышали базальный уровень GH за ночь в 7,5 раза и IGF-1 на 45% у здоровых взрослых.
Раздел 04
Информация о дозировке
Tyr-D-Ala-Asp-Ala-Ile-Phe-Thr-Gln-Ser-Tyr-Arg-Lys-Val-Leu-Ala-Gln-Leu-Ser-Ala-Arg-Lys-Leu-Leu-Gln-Asp-Ile-Leu-Ser-Arg-NH2| Путь / система | Контекст | Исследованный диапазон | Ограничение |
|---|---|---|---|
| Подкожно — инструкция серморелина | Инструкция FDA на серморелин, исходный пептид без замен | 30 мкг/кг на ночь один раз в сутки — около 2,1–2,7 мг для взрослого 70–90 кг; диагностическая доза в той же инструкции — 1 мкг/кг в вену | Это исходный пептид, дозированный у детей с задержкой роста, и снят с рынка в 2008 году. Четыре замены замедляют его распад, поэтому дозы не переносятся. |
| Внутривенно | Исследование доза-ответ 1993 года, 30 здоровых мужчин | 0,25–2 мкг/кг однократно — около 18–180 мкг для взрослого 70–90 кг. Гормон роста достигал пика при 1–2 мкг/кг и держался около трёх часов | Один укол немодифицированного пептида, измерен один гормон. Выше 2 мкг/кг добавка не даёт ничего — это потолок, а не схема повторов и не клинический эффект. |
| Интраназально | То же исследование 1993 года — единственные данные для этого пути | В кровь попадало 3–5% носовой дозы; чтобы сравняться с 1 мкг/кг в вену, требовалось около 50 мкг/кг — 3,5–4,5 мг для взрослого 70–90 кг | Состав, сделанный для того исследования, и немодифицированный пептид. Спреи с mod GRF 1-29 дают около 20 мкг за впрыск, так что целого флакона на 2 мг на одну такую дозу не хватает. |
| Подкожно — самостоятельное применение | Самостоятельное применение, обычно под именем «CJC-1295 no DAC» | 100–300 мкг на инъекцию, от одного до трёх раз в сутки, обычно вместе с высвободителем гормона роста — около 1,1–4,3 мкг/кг для 70–90 кг | Практика, а не результат: людям в исследованиях его не вводили, а полувыведение в 30 минут получено на крысах и в чашке. Имя тянет за собой и недельную схему формы с DAC. |
Результаты
Уровень заполнения шприца (100u)
Задайте значения для полей: Рекомендуемая доза на 1 кг.
Только для исследований. Эта информация предназначена исключительно для образовательных и исследовательских целей. Не является медицинской консультацией и не предназначена для самолечения.
Раздел 05
Протоколы
Протоколы с участием этого пептида пока отсутствуют. Все протоколы
Раздел 06
Стабильность и хранение
Лиофилизированный материал
MOD-GRF (1-29) поставляется в виде лиофилизированного порошка; хранят при -20°C в течение 18-24 месяцев или при 2-8°C в течение 3-6 месяцев. Обычно его растворяют бактериостатической водой. Четыре замены в последовательности обеспечивают устойчивость к расщеплению DPP-4.
После растворения
Готовый раствор хранят при 2-8°C и используют в течение 21 дня. Его биологический период полувыведения короткий — около 30 минут после введения.
Раздел 07
Побочные эффекты и меры предосторожности
Приливы крови к лицу и ощущение тепла (через 15-30 минут после инъекции). Лёгкая головная боль. Задержка жидкости при длительном применении. Реакции в месте инъекции. Отсутствие значимого влияния на уровни кортизола или пролактина. Гипогликемия — редко.
Раздел 08
Регуляторный статус
Это остаётся исследовательским пептидом: утверждённой инструкции, показаний, дозировки и подтверждённого профиля безопасности у людей для этого конкретного модифицированного аналога не существует.
FDA / США
Не одобрен
В 2023 году FDA отнесла CJC-1295 к категории 2 промежуточного списка субстанций 503A, а в апреле 2026 года исключила его после отзыва заявки; исключение из категории 2 — это не включение в 503A Bulks List. Mod GRF (1-29) в этом списке нет, поэтому раздел 503A не даёт легального пути изготовления.
Не Sermorelin (Geref)
Другая история
Немодифицированный фрагмент GRF(1-29) когда-то был одобрен FDA как Geref для диагностики дефицита гормона роста, а в 2008 году снят с производства по коммерческим причинам. Mod GRF (1-29) — отдельно сконструированный, более стабильный аналог, который никогда не проходил собственную процедуру одобрения.
ЕС / EMA
Не одобрен
У Mod GRF (1-29) нет регистрационного удостоверения в ЕС, и он не значится среди препаратов, которые рассматривает CHMP.
WADA
Запрещён по категории S2
Как аналог гормона, высвобождающего гормон роста, mod GRF (1-29) / CJC-1295 подпадает под категорию S2 (пептидные гормоны, факторы роста и родственные вещества) — запрет действует постоянно, в- и вне соревнований, терапевтических исключений не выдают.
Клинические испытания
Данные о людях — по другой молекуле
Опубликованные испытания фазы I/II (Teichman et al., 2006) и исследование при ВИЧ-липодистрофии (NCT00267527) проверяли CJC-1295 с DAC — длительно действующую форму, связанную с альбумином, а не сам несвязанный mod GRF (1-29), у которого собственных испытаний на людях нет.
Маркировка «только для исследований» не превращает mod GRF (1-29) в одобренное лекарство и ничего не говорит о его чистоте. Регуляторный статус различается по юрисдикциям и меняется со временем — прежде чем опираться на эти сведения, сверьтесь с актуальными документами своего регулятора.
Раздел 09
Научные исследования
- [1]Dipeptidylpeptidase IV and trypsin-like enzymatic degradation of human growth hormone-releasing hormone in plasmaFrohman LA, Downs TR, Heimer EP, Felix AM. · Journal of Clinical Investigation · 1989
- [2]Structural basis for activation of the growth hormone-releasing hormone receptorZhou F, Zhang H, Cong Z, et al. · Nature Communications · 2020
- [3]Human Growth Hormone-Releasing Factor (hGRF)1-29-Albumin Bioconjugates Activate the GRF Receptor on the Anterior Pituitary in Rats: Identification of CJC-1295 as a Long-Lasting GRF AnalogJette L, Leger R, Thibaudeau K, et al. · Endocrinology · 2005
- [4]Growth hormone-releasing hormone receptor (GHRH-R) and its signalingHalmos G, Szabo Z, Dobos N, Juhasz E, Schally AV. · Reviews in Endocrine and Metabolic Disorders · 2025
- [5]Once-daily administration of CJC-1295, a long-acting growth hormone-releasing hormone (GHRH) analog, normalizes growth in the GHRH knockout mouseAlba M, Fintini D, Sagazio A, et al. · American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism · 2006
- [6]Physiological role of somatostatin on growth hormone regulation in humansThorner MO, Vance ML, Hartman ML, et al. · Metabolism · 1990
- [7]History to the discovery of ghrelinBowers CY. · Methods in Enzymology · 2012
- [8]The Growth Hormone Receptor: Mechanism of Receptor Activation, Cell Signaling, and Physiological AspectsDehkhoda F, Lee CMM, Medina J, Brooks AJ. · Frontiers in Endocrinology · 2018
- [9]Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adultsTeichman SL, Neale A, Lawrence B, Gagnon C, Castaigne JP, Frohman LA. · The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006
- [10]Pulsatile secretion of growth hormone (GH) persists during continuous stimulation by CJC-1295, a long-acting GH-releasing hormone analogIonescu M, Frohman LA. · The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006
Раздел 10
Часто задаваемые вопросы
MOD-GRF (1-29) — это тетразамещённый фрагмент GHRH(1-29), который продаётся как «CJC-1295 без DAC»: те же четыре аминокислотные замены устойчивы к ферментативному расщеплению, что увеличивает период полураспада с примерно 5–7 минут у нативного GHRH до примерно 30 минут. CJC-1295 с DAC добавляет комплекс аффинности к лекарству (Drug Affinity Complex), который связывается с альбумином, растягивая действие на дни и вызывая устойчивое повышение гормона роста, тогда как MOD-GRF (1-29) быстро выводится и вместо этого даёт один острый пик.
В пробирке и в культуре клеток гипофиза крыс он высвобождает гормон роста, активируя рецептор GHRH, но исследования на людях в его же научной базе проводились на нативном немодифицированном GHRH(1-29) или на CJC-1295 с расширением DAC, а не на самом тетразамещённом пептиде без DAC. Ни одно опубликованное исследование на людях не вводило именно MOD-GRF (1-29) с измерением выработки гормона роста; существует только фармакология рецептора плюс клинические данные по другой молекуле.
Самостоятельное применение вне рамок исследований составляет 100–300 мкг на инъекцию, от одного до трёх раз в день, обычно вместе с пептидом-стимулятором гормона роста вроде ипаморелина — примерно 1,1–4,3 мкг/кг для взрослого весом 70–90 кг. Этот диапазон никогда не проверялся в исследовании на людях; период полураспада в 30 минут, на который опирается схема дозирования, получен из работы на крысах и клеточных культурах, а не на людях.
MOD-GRF (1-29) активирует рецептор GHRH, а ипаморелин и похожие гексапептиды-стимуляторы гормона роста действуют через отдельный рецептор, который, судя по всему, подавляет тормозящее влияние соматостатина; предполагается, что сочетание двух веществ даёт более крупный выброс гормона роста, чем каждое из них по отдельности. Этот синергизм описан на основании фармакологии рецепторов и работы на животных, а не по результатам исследования на людях, сравнивающего комбинацию с каждым веществом отдельно.
Описаны покраснение и ощущение жара на лице через 15–30 минут после инъекции, лёгкая головная боль, задержка жидкости при длительном применении и реакции в месте инъекции, а также отсутствие значимого влияния на кортизол или пролактин и редкая гипогликемия. За этим списком не стоит формального исследования безопасности именно этого аналога у людей — он отражает общую картину сообщений об аналогах GHRH.
Он не одобрен FDA ни для одного применения и классифицируется как исследовательское соединение. WADA запрещает рилизинг-факторы гормона роста — категорию, к которой относится MOD-GRF (1-29), — по S2.
Серморелин — это по сути нативный, немодифицированный фрагмент GHRH(1-29); он был одобрен FDA для тестирования гормона роста и лечения задержки роста у детей в дозе 30 мкг/кг, но был отозван с рынка в 2008 году. MOD-GRF (1-29) несёт четыре замены в позициях 2, 8, 15 и 27, которые блокируют расщепление DPP-4, которому нативный GHRH подвергается в плазме, растягивая его биоактивный период полураспада до примерно 30 минут — цифры дозирования серморелина не переносятся на модифицированный пептид.