121 аминокислот

Эксперимент.Гормон роста

MOD-GRF (1-29)

Также известен как: Modified GRF 1-29, CJC-1295 no DAC

Молекулярная масса
3367.90 Da
Формула
C152H252N44O42
CAS
863288-34-0
Пути введения
4

Modified GRF 1-29 (Mod GRF, также называемый CJC-1295 без DAC или тетразамещённым GRF 1-29) — синтетический аналог первых 29 аминокислот гормона роста рилизинг-гормона (GHRH) с четырьмя заменами аминокислот, призванными обеспечить устойчивость к ферментативному расщеплению. В отличие от CJC-1295 DAC, Mod GRF 1-29 не содержит комплекса лекарственного сродства (Drug Affinity Complex) и имеет значительно более короткий период полувыведения (~30 минут), вызывая острые импульсы выброса гормона роста, а не устойчивое повышение его уровня. Четыре замены (в положениях 2, 8, 15, 27) заменяют остатки, чувствительные к ферменту DPP-4, на устойчивые аналоги, увеличивая биоактивный период полувыведения с 5–7 минут (у нативного GHRH) до приблизительно 30 минут. Mod GRF 1-29 — наиболее часто используемый аналог GHRH в комбинации со стимуляторами секреции гормона роста (ипаморелин, GHRP-2, GHRP-6) для синергетической стимуляции импульсного выброса гормона роста.

Только в образовательных и исследовательских целях
Обновлено:Проверить научные источники

Раздел 01

Применение

Настройка выработки гормона роста

MOD-GRF (1-29) чаще всего сочетают с другими пептидами (ипаморелином или GHRP-2/6), чтобы естественным образом усилить выбросы гормона роста.

Ограниченные данные
Научная формулировка

Чаще всего используется как ГРГ-компонент в комбинированных протоколах с ипаморелином или GHRP-2/6 для физиологического усиления пульсовой секреции ГР.

Состав тела

В исследованиях сочетание MOD-GRF (1-29) с другими стимуляторами гормона роста увеличивало мышечную массу, снижало жировую и ускоряло восстановление организма.

Ограниченные данные
Научная формулировка

Исследования показывают увеличение мышечной массы, снижение жировой массы и улучшенное восстановление при использовании в комбинированных протоколах с секретагогами.

Улучшение сна

Если вводить препарат перед сном, он усиливает естественный ночной выброс гормона роста.

Ограниченные данные
Научная формулировка

Введение перед сном усиливает естественный ночной пульс ГР.

Снижение гормона роста с возрастом

Помогает противодействовать возрастному спаду выработки гормона роста (так называемой соматопаузе), усиливая его естественные выбросы.

Ограниченные данные
Научная формулировка

Противодействует соматопаузе за счёт усиления эндогенной пульсативной секреции ГР.

Раздел 02

Механизм действия

Механизм 01

Короткий фрагмент рилизинг-гормона

  • Фрагмент из 29 аминокислот сохраняет способность вызывать выброс гормона роста.
  • В плазме человека его быстро режет фермент DPP-IV; зеркальная аминокислота в начале блокирует этот распад.
  • Снимки рецептора показывают, что начало пептида погружается внутрь и держится солевым мостиком.
  • Mod GRF (1-29) — остов с четырьмя заменами, устойчивый к ферменту и выпускавший гормон роста в культуре.
Научная формулировка

Связывание рецептора GHRH ядром 1-29

GHRH(1-29)-NH2 — укороченный фрагмент, сохраняющий рилизинг-активность; в плазме человека он расщепляется дипептидилпептидазой IV по связи 2-3, а D-аминокислота в положении 1 или 2 блокирует этот гидролиз. Крио-ЭМ активированного рецептора человека показывает пептид в виде альфа-спирали, C-конец которой находится на внеклеточном домене, а N-конец погружён в трансмембранное ядро: Tyr1 образует водородные связи внутри кармана, Ala2 добавляет гидрофобные контакты, а Asp3 формирует солевой мостик с Lys182, мутация которого снижает активность примерно в 200 раз. Mod GRF (1-29) представляет собой тетразамещённый каркас hGRF(1-29), который in vitro устойчив к DPP-IV и высвобождает ГР из культивируемых клеток передней доли гипофиза крысы.

Механизм 02

Как клетка гипофиза получает команду

  • Рецептор передаёт сигнал на фермент, который нарабатывает внутриклеточный посредник cAMP.
  • Посредник включает киназу, а та метит фактор CREB, садящийся на промотор гена гормона роста.
  • Тот же фактор поднимает гипофизарный регулятор Pit-1, поэтому запасы гормона пополняются, а не только тратятся.
  • В той же ткани описан и запуск двух ростовых ветвей — ERK и Akt.
Научная формулировка

Gs-опосредованная сигнализация cAMP, PKA и CREB в соматотрофах

Рецептор GHRH представляет собой G-белок-сопряжённый рецептор класса B из 423 аминокислот. Связывание лиганда позволяет ему сопрягаться с Gs, что активирует аденилатциклазу и повышает внутриклеточный уровень cAMP; cAMP затем активирует протеинкиназу A (PKA), которая фосфорилирует CREB. Фосфорилированный CREB связывается с cAMP-чувствительными элементами промотора гена ГР и способен индуцировать гипофиз-специфичный фактор транскрипции Pit-1, благодаря чему запасы гормона не только расходуются, но и восполняются; CREB также запускает транскрипцию самого рецептора. В той же ткани ниже по каскаду описана активация MAPK/ERK и PI3K/Akt.

Механизм 03

Быстрый выброс уже готового гормона

  • Тот же посредник меняет заряд мембраны клетки и открывает кальциевые каналы.
  • Вошедший кальций выталкивает наружу гранулы с уже готовым гормоном роста.
  • Значит, быстрый ответ — это выброс запаса, а не новый синтез.
  • У мышей без собственного рилизинг-гормона длительная стимуляция увеличивала запасы гипофиза и нормализовала массу и длину.
Научная формулировка

Деполяризация, приток кальция и экзоцитоз гранул

Тот же подъём cAMP открывает натриевый канал и деполяризует соматотроф, что приводит к открытию потенциал-зависимых кальциевых каналов; вход кальция запускает экзоцитоз ГР, уже хранящегося в секреторных гранулах, поэтому острый ответ на активацию рецептора — это высвобождение уже готового гормона, а не его новый синтез. Устойчивая стимуляция рецептора носит также трофический характер: у мышей с нокаутом GHRH длительно действующий аналог на том же каркасе GRF повышал общий уровень РНК гипофиза и мРНК ГР с иммуногистохимическими признаками пролиферации соматотрофов и нормализовал массу и длину тела.

Механизм 04

Что ограничивает выброс гормона роста

  • У человека всплески задаёт снятие тормоза — гипоталамического соматостатина.
  • Ответ слабеет за шестичасовую инфузию, но остаётся пульсирующим даже при непрерывном введении до 14 суток.
  • Отдельное семейство пептидов работает через свой рецептор и, по-видимому, противодействует тому же тормозу.
  • У человека их совместное действие требует собственного рилизинг-гормона, а внутривенно они дают больше гормона роста.
Научная формулировка

Тонус соматостатина и синергия с рецептором грелина

У человека выбросы ГР, по-видимому, определяются по времени снижением тонуса гипоталамического соматостатина: ответ на экзогенный GHRH зависит от тонуса соматостатина, ослабевает во время шестичасовой инфузии GHRH — тогда как ответ на гипогликемию не ослабевает, — и сохраняет пульсирующий характер при непрерывной инфузии GHRH продолжительностью до 14 дней. ГР-высвобождающие гексапептиды действуют через отдельный рецептор, по-видимому, функционально антагонизируют соматостатин и синергируют с GHRH; у человека эта синергия требует эндогенного GHRH, а внутривенное введение GHRP высвобождает у человека больше ГР, чем GHRH, тогда как in vitro наблюдается обратная картина.

Механизм 05

Что делает выделившийся гормон роста

  • Гормон роста садится на свой рецептор и включает киназу JAK2 и семейство факторов STAT.
  • Есть и отрицательная обратная связь; системным показателем служит выработка IGF-1 печенью.
  • У здоровых взрослых родственный аналог поднимал средний гормон роста в 2-10 раз, а IGF-1 — в 1,5-3 раза.
  • Ночью после одной инъекции частота и амплитуда импульсов не изменились, вырос лишь минимальный уровень.
Научная формулировка

Нижестоящая сигнализация рецептора ГР через JAK2/STAT5

Секретированный ГР действует на рецептор гормона роста, активация которого запускает JAK2 и через него — STAT1, STAT3 и STAT5, а также независимую от JAK2 ветвь Src и отрицательную обратную связь через SOCS; системным показателем служит печёночная продукция IGF-1. У здоровых взрослых однократные подкожные дозы связывающегося с альбумином аналога на этом каркасе GRF повышали средний уровень ГР в плазме в 2–10 раз, а IGF-1 — в 1,5–3 раза. Ночной забор проб после одной инъекции показал неизменную частоту и амплитуду пульсов при повышении базового (минимального) уровня ГР в 7,5 раза и IGF-1 — на 45%.

Раздел 03

Биологические пути

  1. Связывание GHRH-R и устойчивость к DPP-IVКрио-ЭМ показывает пептид в виде спирали, которая связывает трансмембранное ядро рецептора; тетразамещённый остов устойчив к расщеплению дипептидилпептидазой IV, ферментом, инактивирующим нативный GHRH за минуты.
  2. Gs/cAMP/PKA/CREB транскрипцияСвязывание рецептора с Gs повышает уровень cAMP и активирует PKA, которая фосфорилирует CREB; CREB связывается с промотором гена GH и индуцирует Pit-1, восстанавливая запасы гормона, а не только высвобождая их.
  3. Кальций-зависимый экзоцитоз запасов GHТот же рост cAMP деполяризует соматотроф и открывает потенциал-зависимые кальциевые каналы, запуская экзоцитоз GH, уже хранящегося в секреторных гранулах, как острую реакцию высвобождения.
  4. Снижение соматостатина и синергия с грелиномИмпульсы GH, по-видимому, синхронизированы со снижением гипоталамического тонуса соматостатина, а отдельный путь грелинового рецептора секретагогов синергирует с GHRH, во взаимодействии, которое у человека требует эндогенного GHRH.
  5. GH/JAK2/STAT5/IGF-1 ось ниже по каскадуСекретируемый GH активирует JAK2 и STAT5-сигналинг своего рецептора; однократные подкожные дозы альбумин-связывающего аналога на этой основе повышали базальный уровень GH за ночь в 7,5 раза и IGF-1 на 45% у здоровых взрослых.

Раздел 04

Информация о дозировке

Аминокислотная последовательность
Tyr-D-Ala-Asp-Ala-Ile-Phe-Thr-Gln-Ser-Tyr-Arg-Lys-Val-Leu-Ala-Gln-Leu-Ser-Ala-Arg-Lys-Leu-Leu-Gln-Asp-Ile-Leu-Ser-Arg-NH2
Диапазоны, встречающиеся в экспериментальных работах
Путь / системаКонтекстИсследованный диапазонОграничение
Подкожно — инструкция серморелинаИнструкция FDA на серморелин, исходный пептид без замен30 мкг/кг на ночь один раз в сутки — около 2,1–2,7 мг для взрослого 70–90 кг; диагностическая доза в той же инструкции — 1 мкг/кг в венуЭто исходный пептид, дозированный у детей с задержкой роста, и снят с рынка в 2008 году. Четыре замены замедляют его распад, поэтому дозы не переносятся.
ВнутривенноИсследование доза-ответ 1993 года, 30 здоровых мужчин0,25–2 мкг/кг однократно — около 18–180 мкг для взрослого 70–90 кг. Гормон роста достигал пика при 1–2 мкг/кг и держался около трёх часовОдин укол немодифицированного пептида, измерен один гормон. Выше 2 мкг/кг добавка не даёт ничего — это потолок, а не схема повторов и не клинический эффект.
ИнтраназальноТо же исследование 1993 года — единственные данные для этого путиВ кровь попадало 3–5% носовой дозы; чтобы сравняться с 1 мкг/кг в вену, требовалось около 50 мкг/кг — 3,5–4,5 мг для взрослого 70–90 кгСостав, сделанный для того исследования, и немодифицированный пептид. Спреи с mod GRF 1-29 дают около 20 мкг за впрыск, так что целого флакона на 2 мг на одну такую дозу не хватает.
Подкожно — самостоятельное применениеСамостоятельное применение, обычно под именем «CJC-1295 no DAC»100–300 мкг на инъекцию, от одного до трёх раз в сутки, обычно вместе с высвободителем гормона роста — около 1,1–4,3 мкг/кг для 70–90 кгПрактика, а не результат: людям в исследованиях его не вводили, а полувыведение в 30 минут получено на крысах и в чашке. Имя тянет за собой и недельную схему формы с DAC.
Калькулятор дозировкиМасса · концентрация · объём · U-100

Исходные значения

Параметры расчёта дозировки

Масса вещества по маркировке флакона.

Полный объём добавленного растворителя.

70

По ней и значению мкг/кг вычисляется доза.

мкг/кг

Общая шкала 1–20 мкг/кг. Выберите пептид — подставится его диапазон.

Расчётная доза70 кг × мкг/кг

Результаты

Уровень заполнения шприца (100u)

Пусто
КонцентрацияМасса вещества в одном миллилитре раствора.
Доз во флаконеКоличество полных расчётных доз, округлённое вниз.

Задайте значения для полей: Рекомендуемая доза на 1 кг.

Только для исследований. Эта информация предназначена исключительно для образовательных и исследовательских целей. Не является медицинской консультацией и не предназначена для самолечения.

Раздел 05

Протоколы

Протоколы с участием этого пептида пока отсутствуют. Все протоколы

Раздел 06

Стабильность и хранение

  1. Лиофилизированный материал

    MOD-GRF (1-29) поставляется в виде лиофилизированного порошка; хранят при -20°C в течение 18-24 месяцев или при 2-8°C в течение 3-6 месяцев. Обычно его растворяют бактериостатической водой. Четыре замены в последовательности обеспечивают устойчивость к расщеплению DPP-4.

  2. После растворения

    Готовый раствор хранят при 2-8°C и используют в течение 21 дня. Его биологический период полувыведения короткий — около 30 минут после введения.

Раздел 07

Побочные эффекты и меры предосторожности

Приливы крови к лицу и ощущение тепла (через 15-30 минут после инъекции). Лёгкая головная боль. Задержка жидкости при длительном применении. Реакции в месте инъекции. Отсутствие значимого влияния на уровни кортизола или пролактина. Гипогликемия — редко.

Раздел 08

Регуляторный статус

Mod GRF (1-29) — также продаётся как CJC-1295 без DAC — не одобрен ни одним регулятором мира для терапевтического применения у человека.

Это остаётся исследовательским пептидом: утверждённой инструкции, показаний, дозировки и подтверждённого профиля безопасности у людей для этого конкретного модифицированного аналога не существует.

  1. FDA / США

    Не одобрен

    В 2023 году FDA отнесла CJC-1295 к категории 2 промежуточного списка субстанций 503A, а в апреле 2026 года исключила его после отзыва заявки; исключение из категории 2 — это не включение в 503A Bulks List. Mod GRF (1-29) в этом списке нет, поэтому раздел 503A не даёт легального пути изготовления.

  2. Не Sermorelin (Geref)

    Другая история

    Немодифицированный фрагмент GRF(1-29) когда-то был одобрен FDA как Geref для диагностики дефицита гормона роста, а в 2008 году снят с производства по коммерческим причинам. Mod GRF (1-29) — отдельно сконструированный, более стабильный аналог, который никогда не проходил собственную процедуру одобрения.

  3. ЕС / EMA

    Не одобрен

    У Mod GRF (1-29) нет регистрационного удостоверения в ЕС, и он не значится среди препаратов, которые рассматривает CHMP.

  4. WADA

    Запрещён по категории S2

    Как аналог гормона, высвобождающего гормон роста, mod GRF (1-29) / CJC-1295 подпадает под категорию S2 (пептидные гормоны, факторы роста и родственные вещества) — запрет действует постоянно, в- и вне соревнований, терапевтических исключений не выдают.

  5. Клинические испытания

    Данные о людях — по другой молекуле

    Опубликованные испытания фазы I/II (Teichman et al., 2006) и исследование при ВИЧ-липодистрофии (NCT00267527) проверяли CJC-1295 с DAC — длительно действующую форму, связанную с альбумином, а не сам несвязанный mod GRF (1-29), у которого собственных испытаний на людях нет.

Маркировка «только для исследований» не превращает mod GRF (1-29) в одобренное лекарство и ничего не говорит о его чистоте. Регуляторный статус различается по юрисдикциям и меняется со временем — прежде чем опираться на эти сведения, сверьтесь с актуальными документами своего регулятора.

Раздел 09

Научные исследования

  1. [1]Dipeptidylpeptidase IV and trypsin-like enzymatic degradation of human growth hormone-releasing hormone in plasmaFrohman LA, Downs TR, Heimer EP, Felix AM. · Journal of Clinical Investigation · 1989
  2. [2]Structural basis for activation of the growth hormone-releasing hormone receptorZhou F, Zhang H, Cong Z, et al. · Nature Communications · 2020
  3. [3]Human Growth Hormone-Releasing Factor (hGRF)1-29-Albumin Bioconjugates Activate the GRF Receptor on the Anterior Pituitary in Rats: Identification of CJC-1295 as a Long-Lasting GRF AnalogJette L, Leger R, Thibaudeau K, et al. · Endocrinology · 2005
  4. [4]Growth hormone-releasing hormone receptor (GHRH-R) and its signalingHalmos G, Szabo Z, Dobos N, Juhasz E, Schally AV. · Reviews in Endocrine and Metabolic Disorders · 2025
  5. [5]Once-daily administration of CJC-1295, a long-acting growth hormone-releasing hormone (GHRH) analog, normalizes growth in the GHRH knockout mouseAlba M, Fintini D, Sagazio A, et al. · American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism · 2006
  6. [6]Physiological role of somatostatin on growth hormone regulation in humansThorner MO, Vance ML, Hartman ML, et al. · Metabolism · 1990
  7. [7]History to the discovery of ghrelinBowers CY. · Methods in Enzymology · 2012
  8. [8]The Growth Hormone Receptor: Mechanism of Receptor Activation, Cell Signaling, and Physiological AspectsDehkhoda F, Lee CMM, Medina J, Brooks AJ. · Frontiers in Endocrinology · 2018
  9. [9]Prolonged stimulation of growth hormone (GH) and insulin-like growth factor I secretion by CJC-1295, a long-acting analog of GH-releasing hormone, in healthy adultsTeichman SL, Neale A, Lawrence B, Gagnon C, Castaigne JP, Frohman LA. · The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006
  10. [10]Pulsatile secretion of growth hormone (GH) persists during continuous stimulation by CJC-1295, a long-acting GH-releasing hormone analogIonescu M, Frohman LA. · The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism · 2006

Раздел 10

Часто задаваемые вопросы

MOD-GRF (1-29) — это тетразамещённый фрагмент GHRH(1-29), который продаётся как «CJC-1295 без DAC»: те же четыре аминокислотные замены устойчивы к ферментативному расщеплению, что увеличивает период полураспада с примерно 5–7 минут у нативного GHRH до примерно 30 минут. CJC-1295 с DAC добавляет комплекс аффинности к лекарству (Drug Affinity Complex), который связывается с альбумином, растягивая действие на дни и вызывая устойчивое повышение гормона роста, тогда как MOD-GRF (1-29) быстро выводится и вместо этого даёт один острый пик.

В пробирке и в культуре клеток гипофиза крыс он высвобождает гормон роста, активируя рецептор GHRH, но исследования на людях в его же научной базе проводились на нативном немодифицированном GHRH(1-29) или на CJC-1295 с расширением DAC, а не на самом тетразамещённом пептиде без DAC. Ни одно опубликованное исследование на людях не вводило именно MOD-GRF (1-29) с измерением выработки гормона роста; существует только фармакология рецептора плюс клинические данные по другой молекуле.

Самостоятельное применение вне рамок исследований составляет 100–300 мкг на инъекцию, от одного до трёх раз в день, обычно вместе с пептидом-стимулятором гормона роста вроде ипаморелина — примерно 1,1–4,3 мкг/кг для взрослого весом 70–90 кг. Этот диапазон никогда не проверялся в исследовании на людях; период полураспада в 30 минут, на который опирается схема дозирования, получен из работы на крысах и клеточных культурах, а не на людях.

MOD-GRF (1-29) активирует рецептор GHRH, а ипаморелин и похожие гексапептиды-стимуляторы гормона роста действуют через отдельный рецептор, который, судя по всему, подавляет тормозящее влияние соматостатина; предполагается, что сочетание двух веществ даёт более крупный выброс гормона роста, чем каждое из них по отдельности. Этот синергизм описан на основании фармакологии рецепторов и работы на животных, а не по результатам исследования на людях, сравнивающего комбинацию с каждым веществом отдельно.

Описаны покраснение и ощущение жара на лице через 15–30 минут после инъекции, лёгкая головная боль, задержка жидкости при длительном применении и реакции в месте инъекции, а также отсутствие значимого влияния на кортизол или пролактин и редкая гипогликемия. За этим списком не стоит формального исследования безопасности именно этого аналога у людей — он отражает общую картину сообщений об аналогах GHRH.

Он не одобрен FDA ни для одного применения и классифицируется как исследовательское соединение. WADA запрещает рилизинг-факторы гормона роста — категорию, к которой относится MOD-GRF (1-29), — по S2.

Серморелин — это по сути нативный, немодифицированный фрагмент GHRH(1-29); он был одобрен FDA для тестирования гормона роста и лечения задержки роста у детей в дозе 30 мкг/кг, но был отозван с рынка в 2008 году. MOD-GRF (1-29) несёт четыре замены в позициях 2, 8, 15 и 27, которые блокируют расщепление DPP-4, которому нативный GHRH подвергается в плазме, растягивая его биоактивный период полураспада до примерно 30 минут — цифры дозирования серморелина не переносятся на модифицированный пептид.