Semax

In Russland ist Semax für die Schlaganfall-Rehabilitation, Sehnervenatrophie und Magengeschwüre zugelassen, basierend auf Studien, die diese spezifischen Endpunkte gemessen haben. Für seinen meistgesuchten Anwendungsbereich — Kognition bei Gesunden — beschreibt eine Übersichtsarbeit, dass es Arbeitsgedächtnis und Aufmerksamkeit stimuliert, aber es wurde keine spezifische kontrollierte Studie gefunden, die Gedächtnis, Lerngeschwindigkeit oder Informationsverarbeitung quantifiziert; für ADHS ist die einzige verwandte Publikation eine theoretische Arbeit aus dem Jahr 2007, keine klinische Studie.

Semax ist nur in Russland zugelassen, und zwar unter zwei getrennten Zulassungen — ЛП-№(009449)-(РГ-RU) für die nootropen 0,1%-Tropfen und ЛП-№(010596)-(РГ-RU) für die 1%-Tropfen zur Schlaganfallbehandlung — und BEIDE Stärken sind verschreibungspflichtig. Die Zulassungen in der Ukraine und in Belarus liefen 2014 bzw. 2006 aus und wurden nie erneuert. Es wurde nie von der FDA oder EMA geprüft und gilt in westlichen Ländern als Forschungspeptid. Es steht nicht selbst auf der WADA-Verbotsliste, doch seine von ACTH abgeleitete Struktur legt Vorsicht nahe, da ACTH selbst unter der WADA-Kategorie S2 verboten ist — Semax fehlt jedoch die steroidogene Aktivität von ACTH, was die pharmakologische Grundlage dafür ist, es anders zu behandeln.

Die 0,1%-Formulierung für kognitive und vaskuläre Störungen liegt bei 500–5.000 µg pro Tag; die 1%-Formulierung, nur im Krankenhaus bei akutem Schlaganfall eingesetzt, geht bis zu 20.000 µg pro Tag — ein etwa vierzigfacher Unterschied bei einer sonst identisch aussehenden Flasche. Die beiden Konzentrationen zu verwechseln entspricht praktisch einem zehnfachen Dosierungsfehler, und keine Studie hat einen gesunden Erwachsenen für einen rein kognitiven Effekt separat dosiert.

Es liegen keine veröffentlichten Daten zur Kombination von Semax mit SSRIs, Wellbutrin oder stimulierenden ADHS-Medikamenten vor. Das dokumentierte Nebenwirkungsprofil — nasale Reizung, Kopfschmerzen, gelegentliche Reizbarkeit — stammt aus jahrzehntelanger alleiniger Anwendung in Russland in den angegebenen Dosen, nicht aus einer Interaktionsstudie.

In den gepoolten Schlaganfallstudien wurde Semax 10–14 Tage lang gegeben, und der Nutzen wurde am Ende dieser Kur beurteilt — er zeigte sich nur bei mittelschweren und schweren Schlaganfällen, nicht bei leichten. Keine Studie hat gemessen, wie schnell ein kognitiver Effekt bei einem gesunden Erwachsenen eintritt oder wie lange er nach dem Absetzen anhält.

Trotz seiner von ACTH abgeleiteten Struktur aktiviert Semax keine adrenalen (MC2R-)Rezeptoren und verursacht keinen messbaren Anstieg des Cortisols — ein mechanistisch begründetes Sicherheitsmerkmal, das in mehreren Studien bestätigt wurde. Berichtete Effekte sind mild: kurzes Brennen in der Nase bei der höher konzentrierten 1%-Lösung, gelegentliche Kopfschmerzen und einzelne Berichte über Reizbarkeit im Zusammenhang mit seiner dopaminergen und noradrenergen Aktivität; Abhängigkeit oder Entzugserscheinungen wurden nicht dokumentiert.

Das lyophilisierte Pulver wird bei −20 °C 18–24 Monate oder bei 2–8 °C 6 Monate gelagert, lichtgeschützt, da sein Methioninrest leicht oxidiert. Das in Russland verkaufte kommerzielle Nasenspray hat eine Haltbarkeit von 2 Jahren bei 2–8 °C; Forschungsformulierungen enthalten manchmal Antioxidantien wie Ascorbinsäure, um dieselbe Oxidation in Lösung zu verlangsamen.