Cerebrolysin

Крупнейшее исследование, CASTA (1070 пациентов), не достигло своей первичной конечной точки по сравнению с плацебо; в подгруппе с более тяжёлыми инсультами наблюдалась тенденция к снижению смертности в пользу Церебролизина, но это был вторичный, а не основной результат. Метаанализ 2017 года по семи исследованиям (1779 пациентов) также не обнаружил значимой пользы по стандартным шкалам инвалидизации и заключил, что рутинное применение при остром ишемическом инсульте не подтверждается доказательствами — а в тех же объединённых данных частота серьёзных нефатальных вредных эффектов была более чем вдвое выше (ОР 2,87) при широко применяемой схеме 30 мл/10 дней.

Метаанализы 2007 и 2015 годов обнаружили скромное улучшение когнитивных функций при лёгкой и умеренной болезни Альцгеймера. Отдельный Кокрейновский обзор 2019 года, объединивший шесть исследований при сосудистой деменции (597 пациентов), обнаружил прирост в 0,36 стандартного отклонения, который авторы обзора назвали, возможно, слишком малым, чтобы иметь клиническое значение, оценив все шесть исследований как имеющие риск систематической ошибки при в целом очень низком качестве доказательств. Обратите внимание: этот Кокрейновский обзор 2019 года посвящён сосудистой деменции, а не болезни Альцгеймера — Кокрейновского обзора 2019 года по Церебролизину при болезни Альцгеймера не существует, и это различие иногда размывается в интернете.

Среди зафиксированных эффектов — головокружение (около 7%), головная боль, тошнота и реакции в месте инъекции, при этом жар и возбуждение возникают редко. В целом в крупных исследованиях он описывается как хорошо переносимый, но противопоказан при эпилепсии и тяжёлой почечной недостаточности.

Он одобрен и применяется в клинической практике более чем в 50 странах Европы, Азии и Латинской Америки, но никогда не проходил одобрение FDA и не продаётся в США. Материалы не указывают конкретную причину со стороны FDA, но отмечают, что ключевое исследование при инсульте (CASTA) не достигло своей первичной конечной точки по эффективности, а более позднее исследование выявило более чем двукратное увеличение серьёзного нефатального вреда при стандартном дозировании — любой из этих фактов работал бы против одобрения.

При остром инсульте в исследованиях чаще всего использовали 30 мл в день путём внутривенной капельной инфузии в течение 10 дней; протоколы при деменции использовали 5–30 мл в день в течение 10–20 дней, повторяя курс каждые 3–6 месяцев. До использования холодильник не требуется — ампулы хранятся при комнатной температуре (до 25°C), защищённые от света, срок годности 5 лет, — но каждая ампула рассчитана на однократное применение: после вскрытия или разведения для инфузии её используют немедленно, а неиспользованный остаток утилизируют.

Известные схемы исследований — это курсы по 10–20 дней, повторяемые каждые 3–6 месяцев, а не непрерывный ежедневный приём — материалы не описывают исследование истинно долгосрочного ежедневного применения сверх этих повторяющихся курсов. Он противопоказан при эпилепсии и тяжёлой почечной недостаточности.

Одно небольшое исследование рассматривало их совместное применение, а не прямое сравнение: Церебролизин в сочетании с цитиколином усиливал экспрессию BDNF в поражённых нервных клетках в предварительном эксперименте на клеточной культуре. Доступные материалы не содержат прямого клинического сравнения этих двух препаратов как самостоятельных методов лечения, поэтому нет данных о том, какой из них работает лучше или взаимозаменяемы ли они.