Semax

En Russie, le Semax est approuvé pour la récupération après un AVC, l'atrophie du nerf optique et l'ulcère gastroduodénal, sur la base d'essais mesurant ces critères spécifiques. Pour son usage le plus recherché — la cognition chez des personnes en bonne santé — une revue le décrit comme stimulant la mémoire de travail et l'attention, mais aucun essai contrôlé spécifique quantifiant la mémoire, la vitesse d'apprentissage ou le traitement de l'information n'a été trouvé ; pour le TDAH, la seule publication associée est un article théorique de 2007, pas un essai clinique.

Le Semax n'est approuvé qu'en Russie, au titre de deux autorisations distinctes — ЛП-№(009449)-(РГ-RU) pour les gouttes nootropiques à 0,1 % et ЛП-№(010596)-(РГ-RU) pour les gouttes à 1 % utilisées dans l'AVC — et les DEUX dosages sont délivrés sur ordonnance. Ses enregistrements en Ukraine et en Biélorussie ont expiré en 2014 et 2006 et n'ont jamais été renouvelés. Il n'a jamais été examiné par la FDA ni l'EMA et est traité comme un peptide de recherche dans les pays occidentaux. Il ne figure pas lui-même sur la liste des interdictions de l'AMA, bien que sa structure dérivée de l'ACTH invite à la prudence puisque l'ACTH elle-même est interdite sous la catégorie S2 de l'AMA — le Semax n'a pas l'activité stéroïdogène de l'ACTH, ce qui constitue la base pharmacologique justifiant de le traiter différemment.

La notice à 0,1 % pour les troubles cognitifs et vasculaires va de 500 à 5 000 µg par jour ; la notice à 1 %, utilisée uniquement en milieu hospitalier pour l'AVC aigu, va jusqu'à 20 000 µg par jour — une différence d'environ quarante fois pour un flacon d'apparence par ailleurs identique. Confondre les deux concentrations équivaut en pratique à une erreur de dosage d'un facteur dix, et aucun essai n'a testé séparément une dose chez un adulte en bonne santé pour un effet purement cognitif.

Aucune donnée publiée ne traite de l'association du Semax avec des ISRS, le Wellbutrin ou des stimulants utilisés pour le TDAH. Le profil d'effets secondaires documenté — irritation nasale, maux de tête, irritabilité occasionnelle — provient de décennies d'usage en Russie aux doses indiquées, seul, pas d'une étude d'interaction.

Dans les essais groupés sur l'AVC, le Semax a été administré pendant 10 à 14 jours et le bénéfice a été évalué à la fin de cette cure, n'apparaissant que dans les AVC modérés et sévères plutôt que légers. Aucun essai n'a mesuré la rapidité d'apparition d'un effet cognitif chez un adulte en bonne santé, ni sa durée après l'arrêt.

Malgré sa structure dérivée de l'ACTH, le Semax n'active pas les récepteurs surrénaliens (MC2R) et ne produit aucune élévation mesurable du cortisol — une caractéristique de sécurité liée à son mécanisme, confirmée dans plusieurs études. Les effets rapportés sont légers : brève sensation de brûlure nasale avec la solution à 1 % plus concentrée, maux de tête occasionnels, et quelques cas d'irritabilité liés à son activité dopaminergique et noradrénergique ; aucune dépendance ni syndrome de sevrage n'a été documenté.

La poudre lyophilisée est conservée à −20 °C pendant 18 à 24 mois, ou à 2–8 °C pendant 6 mois, à l'abri de la lumière car son résidu de méthionine s'oxyde facilement. Le spray nasal commercial vendu en Russie a une durée de conservation de 2 ans à 2–8 °C ; les formulations de recherche ajoutent parfois des antioxydants comme l'acide ascorbique pour ralentir la même oxydation une fois en solution.