Résumé
Une revue approfondie de Semax, l'analogue heptapeptidique synthétique de l'ACTH(4-10) développé en Russie, couvrant sa structure moléculaire, ses mécanismes neurotrophiques, ses applications cliniques dans l'AVC et l'amélioration cognitive, et le paysage réglementaire.
Semax est un heptapeptide synthétique de séquence Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro, conçu comme analogue stabilisé du fragment de l'hormone adrénocorticotrope ACTH(4-10). Développé à l'origine dans les années 1980 à l'Institut de génétique moléculaire de l'Académie russe des sciences sous la direction de Nikolai Myasoedov, Semax a été créé pour capturer les propriétés nootropiques et neuroprotectrices des fragments d'ACTH tout en éliminant leurs effets hormonaux (stéroïdogènes).
Le poids moléculaire de Semax est d'environ 813 daltons. Le mécanisme d'action de Semax est multifacette. À son cœur, Semax fonctionne comme un puissant modulateur de facteurs neurotrophiques. Des recherches ont démontré que Semax régule à la hausse significativement l'expression du facteur neurotrophique dérivé du cerveau (BDNF) dans plusieurs régions cérébrales, dont l'hippocampe, le cortex frontal et le prosencéphale basal. Le BDNF est essentiel pour la survie neuronale, la plasticité synaptique et la consolidation de la mémoire.
L'une des applications cliniques les plus extensivement étudiées de Semax est l'AVC ischémique. Des essais cliniques russes impliquant plus de 300 patients ont démontré que le Semax intranasal à 12 mg par jour pendant la phase aiguë de l'AVC ischémique améliorait significativement les résultats neurologiques. L'amélioration cognitive représente une autre domaine principal de recherche sur Semax. Des études chez des volontaires sains ont montré des améliorations de l'attention, de la consolidation de la mémoire et de la vitesse de traitement de l'information après l'administration intranasale de Semax.
En ophtalmologie, Semax a été étudié pour les maladies du nerf optique, en particulier dans la neuropathie glaucomateuse. Une étude chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert en stade précoce a montré que le Semax intranasal améliorait les paramètres du champ visuel et la fonction des cellules ganglionnaires rétiniennes.
Le profil de sécurité de Semax est remarquablement favorable sur la base d'une utilisation clinique extensive en Russie depuis son approbation en 2001. Semax a reçu l'approbation réglementaire en Russie en 2001 et est disponible en solution intranasale à 0,1 pour cent et 1 pour cent sous le nom commercial Semax. Il n'a pas reçu d'approbation réglementaire aux États-Unis, dans l'Union européenne ou dans d'autres juridictions occidentales, où il est classé comme produit chimique de recherche.
