Cagrilintide

Sí, pero de forma más débil que la combinación. En el brazo comparativo directo de fase 3, la cagrilintida sola a 2,4 mg produjo una pérdida de peso del 11,5% en 68 semanas, frente al 14,9% de la semaglutida sola y al 20,4% de las dos combinadas; el placebo perdió un 3,0%. Actúa a través de su propia vía de receptor, pero por sí sola fue el tratamiento activo más débil probado en ese ensayo.

La cagrilintida es un análogo de acción prolongada de la amilina, una hormona que normalmente se libera junto con la insulina, y actúa a través del receptor de amilina — el receptor de calcitonina emparejado con una proteína RAMP — principalmente sobre circuitos de saciedad del tronco encefálico (el área postrema y el núcleo del tracto solitario). La semaglutida es un análogo del GLP-1 que actúa sobre todo en centros hipotalámicos del apetito, un receptor distinto en una parte distinta del cerebro, razón por la cual administrar ambas juntas (CagriSema) produjo una pérdida de peso aditiva en los ensayos.

Los efectos reportados son gastrointestinales, típicos de las terapias basadas en incretinas — náuseas en el 20-30% de los pacientes, además de vómitos y diarrea —, junto con reacciones en el punto de inyección. En los ensayos de combinación, los efectos gastrointestinales con cagrilintida más semaglutida fueron comparables a los de la semaglutida sola, lo que sugiere que el componente de amilina no añade mucha carga gastrointestinal adicional a la que ya provoca la semaglutida.

Los ensayos de fase 3 usan 2,4 mg una vez por semana, alcanzados mediante titulación gradual. Un ensayo anterior de fase 2 de búsqueda de dosis probó de 0,3 a 4,5 mg semanales, con una pérdida de peso que iba del 6,0% en la dosis más baja al 10,8% en la más alta — pero esa dosis máxima nunca se llevó a la fase 3, que usa solo 2,4 mg, por lo que no tiene datos de seguridad a largo plazo. Un esquema de escalado que circula fuera de los ensayos imita esa titulación, pero sobre material no aprobado y no verificado.

No. Es un compuesto en fase de investigación, todavía en ensayos de fase 3 (el programa REDEFINE), no aprobado por ninguna autoridad reguladora. Novo Nordisk ha declarado que planea presentar solicitudes regulatorias basadas en los datos de fase 3, pero todavía no existe ningún producto aprobado que contenga cagrilintida.

El registro de ensayos disponible cubre específicamente la cagrilintida combinada con semaglutida (CagriSema). No incluye ningún estudio publicado que combine la cagrilintida con tirzepatida o retatrutida, por lo que no hay evidencia de ensayos para esas combinaciones concretas.

Como compuesto en fase de investigación, se mantiene refrigerada a 2-8 °C, tanto antes como durante el uso; la cadena de ácido graso que prolonga su acción en el cuerpo no cambia sus necesidades de almacenamiento. La vida útil concreta una vez en uso depende de la formulación del fabricante, ya que todavía no está estandarizada para uso del consumidor.