Sermorelin: guía práctica de investigación y uso

Esta guía proporciona información práctica detallada para investigadores y clínicos que trabajan con sermorelin, basándose en protocolos de ensayos clínicos publicados, información de prescripción aprobada por la FDA y prácticas establecidas de farmacias de preparación magistral. La extensa historia clínica de sermorelin proporciona una rica base de evidencia para orientación práctica que supera lo disponible para la mayoría de los otros péptidos estimulantes de GH. Sermorelin está disponible en dos formas principales: polvo liofilizado de grado investigación de compañías de síntesis de péptidos (típicamente en viales de 2 mg o 5 mg) y formulaciones farmacéuticas compuestas de farmacias de preparación magistral con licencia (típicamente en viales multidosis de 6 mg o 9 mg). La reconstitución del sermorelin liofilizado sigue protocolos estándar de péptidos. Para un vial de 5 mg, agregar 2,5 mL de agua bacteriostática produce una concentración de 2 mg/mL (2000 mcg/mL). El procedimiento de reconstitución utiliza técnica suave: agregar agua bacteriostática lentamente por la pared del vial, agitar suavemente para disolver y verificar una solución clara e incolora. La dosificación de sermorelin ha sido establecida a través de múltiples ensayos clínicos. La dosis terapéutica aprobada por la FDA para la deficiencia pediátrica de GH era de 30 mcg/kg de peso corporal administrada como una sola inyección subcutánea a la hora de acostarse. En la práctica clínica adulta para el declive de GH relacionado con la edad, los protocolos de dosificación más comunes usan dosis fijas que van de 200 a 500 mcg por inyección, administradas una vez al día a la hora de acostarse. Las farmacias de preparación magistral comúnmente ofrecen sermorelin en varias formulaciones estándar. La configuración más popular es un vial multidosis que contiene 6 mg o 9 mg de sermorelin en forma liofilizada, acompañado de un vial de agua bacteriostática para reconstitución. Para investigadores que utilizan sermorelin en protocolos de combinación, la combinación más respaldada por evidencia es sermorelin más un péptido secretagogo de GH. Un protocolo de combinación práctico usa sermorelin a 200 a 300 mcg más Ipamorelin a 200 a 300 mcg administrados juntos como una sola inyección nocturna. La técnica de inyección subcutánea para sermorelin es sencilla. El sitio de inyección preferido es la región abdominal periumbilical, utilizando una jeringa de insulina con aguja de calibre 29 a 31. Los sitios de inyección deben rotarse dentro de la región abdominal para prevenir reacciones locales o lipodistrofia. Los requisitos de almacenamiento para sermorelin son consistentes con otras preparaciones peptídicas. El sermorelin liofilizado no reconstituido debe almacenarse a 2 a 8 grados Celsius. Una vez reconstituida con agua bacteriostática, la solución debe refrigerarse a 2 a 8 grados Celsius y usarse dentro de los 28 días. El monitoreo de seguridad para la terapia con sermorelin debe incluir la evaluación de referencia de los niveles séricos de IGF-1 e IGFBP-3, con pruebas de seguimiento a las 4 a 6 semanas y luego cada 3 a 6 meses. La glucosa en ayunas y la hemoglobina A1c deben monitorearse en la línea base y periódicamente. En resumen, sermorelin ofrece un enfoque bien establecido y clínicamente validado para estimular la secreción endógena de hormona de crecimiento. Sus ventajas prácticas incluyen amplios datos de seguridad, accesibilidad regulatoria a través de farmacias de preparación magistral, dosificación simple una vez al día a la hora de acostarse y compatibilidad con protocolos de combinación.