Abschnitt 01
Anwendungsgebiete
Wiederherstellung der Immunfunktion
Thymalin wurde in Russland klinisch bei Immunschwächezuständen eingesetzt. Kleine, unkontrollierte Fallserien und Berichte aus der Sowjetzeit beschreiben, dass Thymalin die funktionelle Aktivität von T-Lymphozyten bei Patienten mit Immunschwäche wiederherstellt, darunter Patienten nach Thymektomie und Verbrennungspatienten, doch dabei handelt es sich nicht um kontrollierte Studien, und T-Zell-Zahlen werden nicht spezifisch berichtet. Es wurde keine Publikation gefunden, die die Behauptung verbesserter Impfreaktionen stützt.
Alterung und Langlebigkeit
Eine 2003 veröffentlichte Humanstudie von Khavinson und Kollegen begleitete 266 ältere Patienten über 6-8 Jahre und stellte fest, dass Thymalin allein mit einer etwa 2,0- bis 2,1-fachen Reduktion der Mortalität im Vergleich zu unbehandelten Kontrollen verbunden war, während das kombinierte Regime aus Thymalin und Epithalamin einen größeren Effekt zeigte: eine 2,5-fache Reduktion nach einer anfänglichen Behandlungsdauer von 2-3 Jahren, die auf das 4,1-Fache anstieg, wenn die Behandlung 6 Jahre lang jährlich fortgesetzt wurde. Die Beschreibung des kombinierten 6-jährigen Regimes als lediglich eine "2-fache Reduktion der Mortalität" untertreibt, was die Studie tatsächlich berichtet.
Adjuvante Krebsimmuntherapie
Eine einzelne kleine Humanstudie (n=44) untersuchte Thymalin in Kombination mit Chemotherapie bei Patienten mit Nieren- und Blasenkrebs und stellte eine teilweise Normalisierung der Lymphozyten-Antigenexpression fest, wobei die Autoren jedoch anmerkten, dass diese Werte die bei gesunden Personen beobachteten Werte nicht vollständig erreichten. Es wurde keine Publikation gefunden, die Thymalin mit einer Strahlentherapie kombiniert, und die umfassendere Behauptung einer "verbesserten Immunrekonstitution und reduzierter infektiöser Komplikationen" in der gesamten russischen Onkologiepraxis wird durch diese begrenzte Evidenz nicht gestützt.
Abschnitt 02
Wirkmechanismus
Ein Extrakt, kein einzelnes Molekül
- Thymalin ist ein Gemisch, das aus Kälberthymus extrahiert wird, kein einzelnes definiertes Molekül.
- Aus diesem Gemisch wurden drei sehr kurze Peptide isoliert.
- Berichte der Ursprungsgruppe zufolge docken diese Peptide an DNA und deren Verpackungsproteine (Histone) an.
- Der Weg von diesem Andocken zu veränderter Genaktivität ist vorgeschlagen und computermodelliert, nicht bewiesen.
▸Fachliche Formulierung
Kurze regulatorische Peptide mit Wirkung auf DNA und Histone
Thymalin ist ein aus Kälberthymus extrahierter Polypeptidkomplex und kein einzelnes definiertes Molekül. Drei kurze Peptide wurden daraus isoliert: die Dipeptide Glu-Trp und Lys-Glu sowie das Tripeptid Glu-Asp-Pro. Übersichtsarbeiten der Ursprungsgruppe berichten, dass Lys-Glu selektiv an doppelsträngige DNA an TCGA-Sequenzen bindet und dass diese Peptide bevorzugt an den DNA-Kontaktstellen der Histone H1, H2b, H3 und H4 andocken. Separate Docking-Arbeiten platzierten Glu-Trp an GGAG-Motiven in B-Form-DNA und Lys-Glu an GCGC-Motiven in nukleosomaler gekrümmter DNA, beide über Wasserstoffbrücken in der kleinen Furche. Dies bleibt ein vorgeschlagener, computergestützt untermauerter Weg zu veränderter Transkription.
Unreife Immunzellen bei Nagetieren lenken
- Die Thymus-Effekte werden den kurzen Dipeptiden zugeschrieben, gestützt auf Belege aus Nagetier- und Zellkulturversuchen.
- Ein Dipeptid soll Thymuszellen in Richtung der Helfer-T-Zell-Linie lenken und Immunzellen aktivieren.
- In einem Bestrahlungsmodell beschleunigter Alterung bewahrte ein Tripeptid die Thymusstruktur und steigerte die Zellproliferation.
- Diese Belege werden von der Gruppe zusammengefasst, die das Peptid entwickelt hat, nicht von unabhängigen Laboren.
▸Fachliche Formulierung
Thymozytenreifung und das thymische Mikromilieu
Die thymusgerichtete Aktivität wird von der Ursprungsgruppe den Bestandteil-Dipeptiden zugeschrieben, gestützt auf Nagetier- und Zellkulturdaten, die in ihrer Übersichtsarbeit zusammengefasst sind. Lys-Glu soll die CD4- und CD5-Expression auf Thymuszellen induzieren, die Differenzierung in Richtung der T-Helfer-Linie verschieben und eine aktivierende Wirkung auf Makrophagen, Blutlymphozyten, Thymozyten und Neutrophile haben. In einem Gammabestrahlungsmodell beschleunigter Alterung erhielt das Tripeptid Glu-Asp-Pro die Rinden-Mark-Grenze des Thymus und steigerte die anhand von PCNA bewertete Thymozytenproliferation sowie die Makrophagen- und Mastzellzahlen.
Stammzellen zu reifen T-Zellen lenken
- In der Kultur menschlicher Blutstammzellen sanken unreife Marker, während ein reifer T-Zell-Marker um das 6,8-Fache stieg.
- Die Autoren deuten dies als Fortschreiten von Vorläuferzellen hin zu reifen T-Lymphozyten.
- In einer einfach verblindeten randomisierten Studie bei älteren COVID-19-Patienten (36 behandelt, 44 Kontrollen) verdoppelten sich die Lymphozytenzahlen annähernd.
- Helfer- und Killer-T-Zell-Zahlen stiegen in dieser Studie um das 2,2-Fache und natürliche Killerzellen um das 2,4-Fache.
▸Fachliche Formulierung
Vorläuferzelldifferenzierung und Lymphozyten-Erholung
In der Kultur humaner hämatopoetischer Stammzellen senkte Thymalin die Stamm- und Zwischenmarker CD44 und CD117 um das Zwei- bis Dreifache, während es CD28, einen Marker reifer T-Lymphozyten, um das 6,8-Fache erhöhte, was die Autoren als Übergang von CD117+-Zellen zu reifen T-Lymphozyten deuten. In einer einfach verblindeten randomisierten Studie bei älteren Patienten mit schwerem COVID-19 (36 behandelt, 44 Kontrollen) zeigte der Thymalin-Arm eine etwa Verdopplung der Blutlymphozyten, einen 2,2-fachen Anstieg der CD4+- und CD8+-Zahlen, einen 3,4-fachen Anstieg der CD3+HLA-DR+-Zellen, einen 2,4-fachen Anstieg der NK-Zellen und ein CD4/CD8-Verhältnis, das sich von 1,15 auf 1,25 verschob.
Die Alarmsignale von Immunzellen beruhigen
- In durch bakterielles Toxin ausgelösten menschlichen Blutzellen sanken zwei Entzündungsbotenstoffe um etwa das Zwei- bis Dreifache.
- Die isolierten Dipeptide wirkten selektiver, eines senkte TNF-alpha um etwa das Sechsfache und IL-6 um rund das 2,5-Fache.
- In einer Makrophagen-Zelllinie senkte der Extrakt zudem die Botenstofffreisetzung und erhöhte die Anhaftung an die Gefäßauskleidung.
- In der oben genannten klinischen Serie fiel zirkulierendes IL-6 um das 6,5-Fache und der Entzündungsmarker CRP um das 3,3-Fache.
▸Fachliche Formulierung
Dämpfung der Zytokinausschüttung von Monozyten und Makrophagen
In humanen mononukleären Zellen des peripheren Bluts, die mit Lipopolysaccharid stimuliert wurden, verringerte Thymalin TNF-alpha per ELISA um etwa das 2,2-Fache und IL-1beta um etwa das 2,7-Fache, während die isolierten Dipeptide selektiver wirkten: Lys-Glu senkte TNF-alpha um etwa das Sechsfache und IL-6 um etwa das 2,5-Fache. In PMA-differenzierten THP-1-Makrophagen, die mit LPS herausgefordert wurden, senkte Thymalin ebenfalls die Freisetzung von TNF-alpha und IL-6, erhöhte die Monozyten-Wachstumsrate und die Ausschüttung extrazellulärer Vesikel und steigerte, anders als die anderen getesteten Peptide, die Adhäsion von Monozyten an aktiviertes Endothel. In der oben genannten klinischen Serie fiel das zirkulierende IL-6 um das 6,5-Fache und das CRP um das 3,3-Fache.
Abschnitt 03
Biologische Signalwege
- DNA-/Histon-bindende PeptideDie aus Thymalin isolierten Dipeptide Glu-Trp und Lys-Glu sollen doppelsträngige DNA an bestimmten Motiven binden und an die Histone H1, H2b, H3 und H4 andocken, ein vorgeschlagener Weg zu veränderter Transkription.
- Thymozytenreifung & Thymus-MikromilieuLys-Glu soll die Expression von CD4 und CD5 induzieren und die Differenzierung zur T-Helferlinie verschieben, während Glu-Asp-Pro in einem Alterungsmodell die Rinden-Mark-Struktur des Thymus erhielt.
- Vorläuferdifferenzierung & LymphozytenerholungIn Stammzellkultur senkte Thymalin die Vorläufermarker CD44/CD117 und erhöhte den Reifemarker CD28; in einer COVID-19-Studie verdoppelte es annähernd die Blutlymphozytenzahl und verschob das CD4/CD8-Verhältnis.
- Zytokindämpfung in Monozyten/MakrophagenThymalin senkte die TNF-alpha- und IL-1beta-Freisetzung aus LPS-stimulierten Blutzellen sowie die TNF-alpha/IL-6-Produktion von Makrophagen; in derselben Studie fiel zirkulierendes IL-6 um das 6,5-Fache und CRP um das 3,3-Fache.
Abschnitt 04
Dosierungsinformationen
| Weg / System | Kontext | Untersuchter Bereich | Einschränkung |
|---|---|---|---|
| Intramuskulär — zugelassene Fachinformation | Russische Zulassung, Immunschwäche nach Infektion oder Chemo | Erwachsene 5–20 mg täglich oder jeden zweiten Tag über 3–10 Tage, 30–100 mg pro Kur, Wiederholung nach 1–6 Monaten; Kinder 1–5 mg je nach Alter. | Wirkstoff ist Kalbsthymus-Extrakt — ein Gemisch, kein einzelnes Molekül; diese Milligramm sind daher nicht mit Milligramm von synthetischem Thymosin Alpha-1 vergleichbar. |
| Intramuskulär — COVID-19-Studie | Eine randomisierte Studie, schwere COVID-19 bei Älteren | 10 mg in 2 ml Kochsalzlösung einmal täglich über 10 Tage: 36 Patienten unter Standardtherapie plus Thymalin, 44 unter Standardtherapie plus Placebo. | Achtzig Patienten an einem Zentrum, von den Entwicklern selbst berichtet und nie wiederholt. Die Behandlung schwerer Krankheit im Krankenhaus sagt nichts über Vorbeugung. |
| Intramuskulär — Programm gegen das Altern | Eigene Beobachtung der Entwickler über 6–8 Jahre, über 60-Jährige | Wiederholte Jahreskuren bei 266 Personen über 60, ein Teil zusätzlich mit Epithalamin; die veröffentlichte Zusammenfassung nennt gar keine Dosis in Milligramm. | Die Sterblichkeit wird 2,0–2,1-fach niedriger unter Thymalin und 4,1-fach niedriger unter der sechsjährigen Kombination angegeben — unverblindet, von den Erfindern, nie wiederholt. |
| Subkutan oder intramuskulär — Praxis | Kursierende Praxis, außerhalb von Zulassung und Studien | 10 mg einmal täglich über 5–10 Tage, Kuren ein- bis zweimal jährlich — etwa 110–140 µg/kg Extrakt pro Tag bei einem Erwachsenen von 70–90 kg. | Die Praxis blieb bei 10 mg, weil die Flasche so groß ist, während die Fachinformation 5–20 mg erlaubt. Es ist eingewogener Extrakt: dieselbe Zahl zweier Hersteller kann Verschiedenes heißen. |
Ergebnisse
Spritzenfüllstand (100u Spritze)
Legen Sie Werte fest für: Empfohlene Dosis pro kg.
Nur für Forschungszwecke. Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungs- und Forschungszwecken. Nicht als medizinischer Rat oder zur Selbstmedikation bestimmt.
Abschnitt 05
Protokolle
Noch keine Protokolle mit diesem Peptid verfügbar. Alle Protokolle durchsuchen
Abschnitt 06
Stabilität & Lagerung
Lyophilisiertes Material
Geliefert als lyophilisiertes Pulver zur Injektion in 10-mg-Fläschchen, gelagert bei 2–8 °C, Haltbarkeit 3 Jahre. Vor der intramuskulären Injektion wird es mit isotonischer Kochsalzlösung rekonstituiert.
Nach der Rekonstitution
Die Kochsalzlösung wird unmittelbar vor der intramuskulären Injektion zubereitet und ist nicht zur Lagerung vorgesehen; eine gesonderte Haltbarkeitsdauer der fertigen Lösung ist nicht angegeben.
Abschnitt 07
Nebenwirkungen & Vorsichtsmaßnahmen
Im Allgemeinen über Jahrzehnte klinischer Anwendung gut verträglich. Seltene allergische Reaktionen. Leichte Schmerzen an der Injektionsstelle. Keine signifikanten Nebenwirkungen in klinischen Studien mit Tausenden von Patienten dokumentiert.
Abschnitt 08
Regulatorischer Status
Russland
Zugelassenes Arzneimittel seit 1977
Thymalin wurde von Khavinson und Morozov an der Militärmedizinischen Akademie entwickelt und vom russischen Gesundheitsministerium zur klinischen Anwendung zugelassen; es wird weiterhin vom St. Petersburger Institut für Bioregulation und Gerontologie hergestellt und klinisch als Immunmodulator eingesetzt.
GUS-Staaten
In mehreren Ländern registriert
Über Russland hinaus besitzt Thymalin eine Zulassung in mehreren ehemaligen Sowjetstaaten, die russische Arzneibuchregistrierungen anerkennen; diese Anerkennung reicht nicht bis zu westlichen Behörden.
FDA und EMA
Nicht zugelassen
Thymalin besitzt keine FDA- oder EMA-Zulassung und wurde in den USA oder der EU nicht als Arzneimittel geprüft; dort zirkuliert es nur als unregulierte Forschungssubstanz, außerhalb jeder pharmazeutischen Aufsicht.
WADA
Nicht auf der Verbotsliste
Thymalin selbst wird in der WADA-Verbotsliste 2026 nicht genannt. Verboten ist dort unter S2 ein anderes Thymus-Peptid, Thymosin-ß4 und seine Derivate (z. B. TB-500) — die beiden sollten nicht verwechselt werden.
Eine Registrierung durch das russische Gesundheitsministerium ist eine echte Zulassung, gilt aber nicht in anderen Ländern, und dass die WADA Thymalin namentlich nicht erwähnt, ist keine Garantie für jede Rechtsordnung oder künftige Listen. Prüfen Sie die aktuellen Regeln in Ihrem Land.
Abschnitt 09
Forschungsstudien
- [1]The use of Thymalin for immunocorrection and molecular aspects of biological activityKhavinson VK, Linkova NS, Chalisova NI, Ivko OM · Biology Bulletin Reviews · 2021
- [2]The influence of KE and EW dipeptides in the composition of the Thymalin drug on gene expression and protein synthesis involved in the pathogenesis of COVID-19Linkova N, Khavinson V, Diatlova A, Petukhov M, Vladimirova E, Sukhareva M, Ilina A · International Journal of Molecular Sciences · 2023
- [3]Thymalin: activation of differentiation of human hematopoietic stem cellsKhavinson VK, Linkova NS, Kvetnoy IM, Polyakova VO, Drobintseva AO, Kvetnaia TV, Ivko OM · Bulletin of Experimental Biology and Medicine · 2020
- [4]Peptide drug Thymalin regulates immune status in severe COVID-19 older patientsKuznik B, Khavinson V, Shapovalov K, Linkova N, Lukyanov S, Smolyakov Y, Tereshkov P, Shapovalov Y, Konnov V, Tsybikov N · Advances in Gerontology · 2021
- [5]Peptides regulating proliferative activity and inflammatory pathways in the monocyte/macrophage THP-1 cell lineAvolio F, Martinotti S, Khavinson VK, Esposito JE, Giambuzzi G, Marino A, Mironova E, Pulcini R, Robuffo I, Bologna G, Simeone P, Lanuti P, Guarnieri S, Trofimova S, Procopio AD, Toniato E · International Journal of Molecular Sciences · 2022
Abschnitt 10
Häufig gestellte Fragen
Thymalin ist ein aus Kälberthymus gewonnener Polypeptidkomplex, kein einzelnes definiertes Molekül — zu seinen aktiven Fragmenten zählen die Dipeptide Glu-Trp und Lys-Glu. Es ist seit Jahrzehnten ein zugelassenes immunmodulatorisches Arzneimittel in Russland und mehreren GUS-Staaten, angewendet bei Immundefizienz nach Infektion, Operation oder Chemotherapie. Es ist nicht von der FDA oder EMA zugelassen und gilt in westlichen Ländern als Forschungsverbindung.
Die stärkste Humanevidenz stammt aus einer einzigen randomisierten Studie: 36 ältere Patienten mit schwerem COVID-19 erhielten Thymalin zusätzlich zur Standardbehandlung, 44 erhielten Placebo, und die behandelte Gruppe zeigte etwa eine Verdopplung der Lymphozytenzahl sowie 2,2-fach höhere CD4+- und CD8+-Werte. Diese Studie wurde an einem einzigen Zentrum von den eigenen Entwicklern des Medikaments durchgeführt und nie unabhängig repliziert; der Rest der Humandaten sind unkontrollierte Fallberichte aus der sowjetischen Praxis.
Die russische Fachinformation erlaubt 5 bis 20 mg täglich oder jeden zweiten Tag über 3 bis 10 Tage, wiederholbar nach 1 bis 6 Monaten. Die eine kontrollierte Studie verwendete 10 mg täglich über 10 Tage, und die Praxis außerhalb von Studien orientiert sich meist an derselben Zahl von 10 mg — hauptsächlich, weil das die Größe der verkauften Ampulle ist, nicht weil sie gegen andere Dosen getestet wurde.
Nein. Thymalin ist eine Mischung aus kurzen Peptiden, die aus Kälberthymusgewebe gewonnen werden, während Thymosin Alpha-1 ein einzelnes, chemisch definiertes 28-Aminosäuren-Peptid (Thymalfasin) ist, das in über 35 Ländern zugelassen ist. Ihre Milligrammdosierungen sind nicht vergleichbar, da eines eine gereinigte Verbindung und das andere ein gewogener Extrakt ist, der zwischen Herstellern variieren kann.
Die Behauptung geht auf eine einzige offene Nachbeobachtungsstudie von Thymalins eigenen Entwicklern zurück: 266 Personen über 60 Jahren erhielten wiederholte jährliche Kuren, wobei die Mortalität allein unter Thymalin um das 2,0- bis 2,1-Fache niedriger und bei einer sechsjährigen Kombination mit einem anderen Peptid um bis zu das 4,1-Fache niedriger berichtet wurde. Die Studie war unverblindet, wurde von den Entwicklern des Medikaments selbst durchgeführt und wurde nie von einer unabhängigen Gruppe wiederholt, sodass sie keinen Langlebigkeitseffekt belegt.
Das dokumentierte Profil ist mild — seltene allergische Reaktionen und Schmerzen an der Injektionsstelle sind die Hauptberichte über Jahrzehnte russischer klinischer Anwendung. Diese Daten stammen größtenteils aus Fallserien-artigen Berichten statt aus westlich-kontrollierten Studien; die einzige an ihm durchgeführte randomisierte Studie, bei schwerem COVID-19, berichtete bei 36 behandelten Patienten keine neuen Sicherheitssignale.
Es ist ein zugelassenes verschreibungspflichtiges Arzneimittel in Russland und mehreren GUS-Staaten, hat aber keine FDA- oder EMA-Zulassung, und es wurde kein Weg durch eine westliche behördliche Prüfung berichtet. In den USA und ähnlichen Märkten wird es nur als Forschungsverbindung verkauft und verwendet.