Abschnitt 01
Anwendungsgebiete
Abnehmen mit Semaglutid
Die Kombination aus Cagrilintid und Semaglutid (Wirkstoff von Ozempic und Wegovy) namens CagriSema wird in einer großen Phase-3-Studie geprüft. In der früheren Phase 2 verloren die Teilnehmer im Schnitt 15,6 % Gewicht in 32 Wochen.
▸Fachliche Formulierung
Das Phase-3-Programm REDEFINE untersucht Cagrilintid in Kombination mit Semaglutid 2,4 mg (CagriSema) zur Gewichtskontrolle. In einer früheren Phase-2-Studie führte die gemeinsame Verabreichung von Cagrilintid und Semaglutid 2,4 mg nach 32 Wochen zu einem Gewichtsverlust von 15,6 %, doch in dieser Studie wurden Menschen mit Typ-2-Diabetes untersucht, nicht eine allgemeine Population mit Adipositas. Die Ergebnisse zum Gewichtsverlust bei Menschen mit Adipositas ohne Diabetes stammen aus dem laufenden Phase-3-Programm REDEFINE und nicht aus dieser Zahl.
Abnehmen ohne andere Mittel
In einer Phase-2-Studie senkte Cagrilintid, allein und ohne weitere Wirkstoffe angewendet, das Körpergewicht im Durchschnitt um etwa 10 %. Das belegt, dass es eigenständig wirkt und nicht nur in Kombination.
▸Fachliche Formulierung
Phase-2-Daten zeigten einen Gewichtsverlust von rund 10 % unter Cagrilintid allein, was die eigenständige Wirksamkeit belegt.
Blutzucker bei Typ-2-Diabetes
Die Kombination aus Cagrilintid und Semaglutid wird in klinischen Studien untersucht, um herauszufinden, ob sie sich zur Kontrolle des Blutzuckerspiegels bei Menschen mit Typ-2-Diabetes eignet und wie gut sie dabei tatsächlich wirkt.
▸Fachliche Formulierung
Wird in Kombination mit Semaglutid im Hinblick auf die Blutzuckerkontrolle untersucht.
Abschnitt 02
Wirkmechanismus
Einen eigenen Sättigungsrezeptor aktivieren
- Das Peptid aktiviert den Amylinrezeptor, der aus einem Calcitoninrezeptor plus Helferproteinen besteht.
- Dieser Rezeptorkomplex unterscheidet sich von jenem, auf den GLP-1-Medikamente abzielen.
- Sein Sättigungssignal verläuft hauptsächlich über zwei Zentren im Hirnstamm.
▸Fachliche Formulierung
Aktivierung des Amylin-Rezeptorkomplexes
Cagrilintid aktiviert den Amylin-Rezeptor — ein Heterodimer aus dem Calcitonin-Rezeptor (CTR) und rezeptoraktivitätsmodifizierenden Proteinen (RAMPs, vor allem RAMP1–3). Dieser Rezeptorkomplex unterscheidet sich vom GLP-1R und liefert eine ergänzende Sättigungssignalgebung, hauptsächlich über die Area postrema und den Nucleus tractus solitarius im Hirnstamm.
Zwei verschiedene Sättigungswege im Gehirn
- GLP-1 wirkt hauptsächlich auf Appetitzentren im Hypothalamus.
- Amylin wirkt stattdessen auf Sättigungsschaltkreise im Hirnstamm, einen grundlegend anderen neuronalen Weg.
- Getrennte Wege erklären den additiven Gewichtsverlust, der für die Zweifachkombination berichtet wird.
▸Fachliche Formulierung
Sättigung über eigenständige Signalwege
Während GLP-1 hauptsächlich auf hypothalamische Appetitzentren wirkt, wirkt Amylin auf Sättigungsschaltkreise im Hirnstamm — ein grundlegend anderer neuronaler Signalweg. Dies erklärt den additiven Gewichtsverlust, der bei der Kombination CagriSema (Cagrilintid + Semaglutid) beobachtet wird.
Abschnitt 03
Biologische Signalwege
- Aktivierung des Amylin-RezeptorkomplexesCagrilintid aktiviert den Amylin-Rezeptor, ein Heterodimer aus Calcitonin-Rezeptor (CTR) und RAMP1-3, gekoppelt an cAMP-Signalgebung in Area-postrema-Neuronen; dieser Rezeptorkomplex unterscheidet sich vom GLP-1R.
- Sättigungsintegration im Hirnstamm-NTSNeuronen der Area postrema und des Nucleus tractus solitarius integrieren Amylin-Rezeptorsignale mit vagalen afferenten Eingängen und aktivieren ERK1/2 in Sättigungszentrum-Neuronen, was die GLP-1R-Wirkung ergänzt.
- Vagale Verzögerung der MagenentleerungDie Aktivierung des Amylin-Rezeptors treibt vagale afferente Aktivität an, die die Magenentleerung verzögert, ein Sättigungsmechanismus im Hirnstamm, anders als die hypothalamischen Appetitwege, die GLP-1 vorrangig nutzt.
- Additive Wirkung mit SemaglutidDa Amylin über Hirnstammschaltkreise signalisiert, die sich vom hypothalamischen Appetitweg des GLP-1 unterscheiden, erzeugt die Kombination von Cagrilintid mit Semaglutid (CagriSema) einen additiven Gewichtsverlust.
Abschnitt 04
Dosierungsinformationen
Modified amylin analog with acylation for albumin binding| Weg / System | Kontext | Untersuchter Bereich | Einschränkung |
|---|---|---|---|
| Subkutan — mit Semaglutid | Zwei Phase-3-Studien der fixen Kombination | 2,4 mg Cagrilintid plus 2,4 mg Semaglutid wöchentlich, 68 Wochen. Gewicht −20,4 % bei 2108 Erwachsenen, −13,7 % bei 904 mit Typ-2-Diabetes. | Unter Placebo waren es −3,0 % und −3,4 %. Diese 20 % gehören zwei Wirkstoffen zusammen, nicht dem Cagrilintid, und das Paar ist nirgends zugelassen. |
| Subkutan — Cagrilintid allein | Vergleichsarm einer Phase-3-Studie, 68 Wochen | 2,4 mg wöchentlich bei 302 Erwachsenen, dieselbe Dosis wie in der Kombination. Gewicht −11,5 % in Woche 68, gegenüber −14,9 % für Semaglutid allein. | Unter Placebo −3,0 %. Cagrilintid allein war der schwächste aktive Arm der eigenen Studie: Referenz, kein Kandidat — einen Zulassungsantrag gab es nie. |
| Subkutan — Dosisfindung | Phase 2 bei Übergewicht und Adipositas, 26 Wochen | 0,3, 0,6, 1,2, 2,4 und 4,5 mg wöchentlich bei 706 Erwachsenen: Gewicht −6,0 % bei der niedrigsten bis −10,8 % bei der höchsten Dosis. | Unter Placebo −3,0 %, unter Liraglutid 3,0 mg täglich −9,0 %. Die beste Dosis, 4,5 mg, kam nie in die Phase 3, die nur 2,4 mg nutzt — keine Langzeitdaten. |
| Subkutan — Selbstanwendung | Steigerungsschema, das außerhalb von Studien kursiert | 0,25 mg wöchentlich, dann 0,5, 1,0 und 1,7 mg in Vier-Wochen-Schritten, ab Woche 17 dann 2,4 mg — 27–34 µg/kg an der Spitze bei 70–90 kg. | Das Schema ist abgeschrieben, das Material nicht: Cagrilintid ist nirgends zugelassen, der Inhalt der Fläschchen ungeprüft, die Steigerung unbeaufsichtigt. |
Ergebnisse
Spritzenfüllstand (100u Spritze)
Legen Sie Werte fest für: Empfohlene Dosis pro kg.
Nur für Forschungszwecke. Diese Informationen dienen ausschließlich Bildungs- und Forschungszwecken. Nicht als medizinischer Rat oder zur Selbstmedikation bestimmt.
Abschnitt 05
Protokolle
Noch keine Protokolle mit diesem Peptid verfügbar. Alle Protokolle durchsuchen
Abschnitt 06
Stabilität & Lagerung
Lagerung des Produkts
Cagrilintid ist ein Prüfpräparat für die wöchentliche subkutane Injektion. Die C18-Fettsäureacylierung bindet Albumin im Blut und verlängert die Halbwertszeit. Die Prüfware wird bei 2–8°C gelagert.
Nach dem Öffnen
Nach dem Öffnen wird das Produkt weiterhin bei 2–8°C gekühlt gelagert, ebenso wie die ungeöffnete Ware. Die konkrete Haltbarkeit nach dem Öffnen hängt von der Formulierung und Verpackung des Herstellers ab, da es sich weiterhin um ein Prüfpräparat handelt, das nicht für den Verbrauchereinsatz standardisiert ist. Die albuminbindende Fettsäurekette ist es, die die verlängerte Halbwertszeit zwischen den Dosen unterstützt.
Abschnitt 07
Nebenwirkungen & Vorsichtsmaßnahmen
Gastrointestinale Effekte (Übelkeit 20–30%, Erbrechen, Durchfall) ähnlich wie bei anderen Inkretin-basierten Therapien. Reaktionen an der Injektionsstelle. Die Kombination mit Semaglutid zeigt gastrointestinale Effekte vergleichbar mit Semaglutid allein, was darauf hindeutet, dass der Amylin-Agonismus die gastrointestinale Belastung nicht wesentlich erhöht.
Abschnitt 08
Regulatorischer Status
Novo Nordisk strebt stattdessen eine Zulassung für eine fixe Kombination mit Semaglutid an, CagriSema, und die Phase-3-Ergebnisse dieser Kombination gegen Eli Lillys Tirzepatid fielen gemischt aus.
FDA / USA
Zulassung von CagriSema steht aus
Novo Nordisk reichte am 18. Dezember 2025 einen Zulassungsantrag für das wöchentliche CagriSema (2,4 mg Cagrilintid mit 2,4 mg Semaglutid) ein, gestützt auf die REDEFINE-1-Studie; eine US-Entscheidung wird für etwa das vierte Quartal 2026 erwartet.
Klinische Studien
Phase-3-REDEFINE-Ergebnisse waren gemischt
REDEFINE 1 meldete für CagriSema einen durchschnittlichen Gewichtsverlust von 22,7 %; REDEFINE 2 untersuchte es bei Menschen mit Typ-2-Diabetes; in REDEFINE 4 verfehlte CagriSema sein Nichtunterlegenheitsziel gegenüber Tirzepatid und verlor beim Gewichtsverlust (20,2 % gegenüber 23,6 % nach 84 Wochen).
Rezepturherstellung
Für sich genommen kein zulässiger Wirkstoff
Cagrilintid wurde als eigenständiges Arzneimittel von keiner Behörde zugelassen und steht daher nicht auf der 503A-Bulk-Substanzliste der FDA; außerhalb einer registrierten klinischen Studie ist jedes am Markt angebotene Cagrilintid-Produkt ein nicht zugelassenes neues Arzneimittel.
WADA
Nicht auf der Verbotsliste
Als Amylin-Rezeptor-Agonist fehlt Cagrilintid sowohl in Kategorie S2 (Peptidhormone) als auch in S4 (Hormone und Stoffwechselmodulatoren) der Liste 2026, ebenso im Monitoring-Programm 2026, das nur Marker von Semaglutid und Tirzepatid erfasst.
Der eigene Zulassungsstatus von Cagrilintid hängt vollständig davon ab, was aus den anhängigen CagriSema-Anträgen wird — ein positives Phase-3-Ergebnis ist keine Zulassung, und online verkauftes Cagrilintid «nur für Forschungszwecke» ersetzt keines von beidem auf legalem Weg.
Abschnitt 09
Forschungsstudien
- [1]Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin AnalogueKruse T, Hansen JL, Dahl K, et al. · Journal of Medicinal Chemistry · 2021
- [2]AM833 Is a Novel Agonist of Calcitonin Family G Protein-Coupled Receptors: Pharmacological Comparison with Six Selective and Nonselective AgonistsFletcher MM, Keov P, Truong TT, et al. · Journal of Pharmacology and Experimental Therapeutics · 2021
- [3]A structural basis for amylin receptor phenotypeCao J, Belousoff MJ, Liang YL, et al. · Science · 2022
- [4]Amylin: Pharmacology, Physiology, and Clinical PotentialHay DL, Chen S, Lutz TA, Parkes DG, Roth JD · Pharmacological Reviews · 2015
- [5]Amylin brain circuitryBoccia L, Gamakharia S, Coester B, et al. · Peptides · 2020
- [6]A cross-species atlas of the dorsal vagal complex reveals neural mediators of the effects of cagrilintide on energy balanceLudwig MQ, Coester B, Gordian D, et al. · Nature Metabolism · 2026
- [7]Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trialLau DCW, Erichsen L, Francisco AM, et al. · The Lancet · 2021
- [8]Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2.4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trialEnebo LB, Berthelsen KK, Kankam M, et al. · The Lancet · 2021
- [9]Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or ObesityGarvey WT, Blüher M, Osorto Contreras CK, et al. · New England Journal of Medicine · 2025
Abschnitt 10
Häufig gestellte Fragen
Ja, aber schwächer als die Kombination. Im direkten Vergleichsarm der Phase-3-Studie erzielte Cagrilintid allein mit 2,4 mg über 68 Wochen einen Gewichtsverlust von 11,5%, gegenüber 14,9% für Semaglutid allein und 20,4% für die Kombination beider; Placebo verlor 3,0%. Es wirkt über einen eigenen Rezeptorweg, war aber allein die schwächste in dieser Studie getestete Wirkstoffbehandlung.
Cagrilintid ist ein lang wirkendes Analogon von Amylin, einem Hormon, das normalerweise zusammen mit Insulin ausgeschüttet wird, und wirkt über den Amylinrezeptor — den mit einem RAMP-Protein gepaarten Calcitoninrezeptor — vor allem auf Sättigungsschaltkreise im Hirnstamm (Area postrema und Nucleus tractus solitarius). Semaglutid ist ein GLP-1-Analogon, das größtenteils auf Appetitzentren im Hypothalamus wirkt, einen anderen Rezeptor in einem anderen Hirnbereich — weshalb die gemeinsame Gabe beider (CagriSema) in Studien einen additiven Gewichtsverlust erbrachte.
Berichtete Effekte sind für Inkretin-basierte Therapien typische gastrointestinale Beschwerden — Übelkeit bei 20-30% der Patienten, dazu Erbrechen und Durchfall — sowie Reaktionen an der Injektionsstelle. In den Kombinationsstudien waren die gastrointestinalen Nebenwirkungen von Cagrilintid plus Semaglutid vergleichbar mit Semaglutid allein, was darauf hindeutet, dass die Amylin-Komponente zu der von Semaglutid bereits verursachten Belastung nicht viel zusätzliche Magen-Darm-Last beiträgt.
Phase-3-Studien verwenden 2,4 mg einmal wöchentlich, erreicht durch schrittweise Titration. Eine frühere Phase-2-Dosisfindungsstudie testete 0,3 bis 4,5 mg wöchentlich, mit einem Gewichtsverlust von 6,0% bei der niedrigsten bis 10,8% bei der höchsten Dosis — aber diese höchste Dosis wurde nie in Phase 3 übernommen, die nur 2,4 mg verwendet, weshalb dafür keine Langzeit-Sicherheitsdaten vorliegen. Ein außerhalb von Studien kursierendes Aufdosierungsschema ahmt diese Titration nach, jedoch mit nicht zugelassenem, ungeprüftem Material.
Nein. Es ist eine noch in Phase-3-Studien (das REDEFINE-Programm) befindliche Prüfsubstanz, von keiner Zulassungsbehörde zugelassen. Novo Nordisk hat angekündigt, auf Basis der Phase-3-Daten Zulassungsanträge einreichen zu wollen, aber bislang existiert kein zugelassenes Produkt mit Cagrilintid.
Der verfügbare Studienstand deckt Cagrilintid speziell in Kombination mit Semaglutid ab (CagriSema). Er enthält keine veröffentlichte Studie zur Kombination von Cagrilintid mit Tirzepatid oder Retatrutid, sodass für diese speziellen Kombinationen keine Studienevidenz vorliegt.
Als Prüfsubstanz wird es sowohl vor als auch während der Anwendung gekühlt bei 2-8°C aufbewahrt; die Fettsäurekette, die seine Wirkdauer im Körper verlängert, ändert nichts an den Lagerungsanforderungen. Die genaue Haltbarkeit nach Anbruch hängt von der Formulierung des Herstellers ab, da es für den Verbrauchereinsatz noch nicht standardisiert ist.