Resumen
Una guía práctica para la investigación de oxitocina, que cubre formulaciones intranasales e inyectables, protocolos de dosificación para estudios de comportamiento social y sexual, procedimientos de reconstitución, requisitos de almacenamiento, consideraciones de diseño experimental y parámetros de monitoreo de seguridad.
La oxitocina está disponible para investigación en varias formulaciones, incluyendo polvo liofilizado para reconstitución, sprays intranasales preformulados y soluciones inyectables. La elección de la formulación depende de la aplicación de investigación, siendo la administración intranasal la vía más común en estudios de comportamiento y neuroimagen.
Para el polvo de oxitocina liofilizado, los procedimientos de reconstitución dependen de la vía de administración prevista. Para preparaciones intranasales de grado investigación, el péptido puede ser reconstituido en solución salina normal estéril (0,9 por ciento de cloruro de sodio) en concentraciones apropiadas para el dispositivo de administración que se está utilizando. La oxitocina inyectable comercial (Pitocin) se suministra como solución estéril a 10 UI por mL.
La dosificación intranasal es la vía más extensamente estudiada para la investigación de cognición social y comportamiento. La mayoría de los estudios publicados han utilizado una dosis de 24 UI, típicamente administrada como tres sprays por fosa nasal desde un dispositivo calibrado para administrar 4 UI por spray. El momento de la administración en relación con las tareas experimentales es crítico: los efectos conductuales generalmente se evalúan 30 a 45 minutos después de la administración intranasal.
Para la administración intravenosa de investigación, los protocolos de dosificación difieren sustancialmente de los enfoques intranasales. En estudios farmacocinéticos, se han utilizado dosis en bolo de 1 a 10 UI con infusiones continuas que van de 1 a 20 miliunidades por minuto para protocolos de efecto sostenido. La vida media plasmática de la oxitocina intravenosa es de aproximadamente 3 a 5 minutos.
Las consideraciones de diseño experimental para la investigación de oxitocina son particularmente importantes dado la complejidad de los efectos conductuales de la oxitocina. Los elementos de diseño clave incluyen protocolos doble ciego controlados con placebo, tamaños de muestra adecuados y control cuidadoso del contexto social.
El momento de las evaluaciones de resultados debe reflejar la farmacocinética de la oxitocina. Para la administración intranasal, la «ventana activa» para los efectos conductuales generalmente se considera entre 30 y 90 minutos después de la administración.
Los requisitos de almacenamiento para la oxitocina varían según la formulación. El polvo de oxitocina liofilizado debe almacenarse a menos 20 grados Celsius, protegido de la luz y la humedad, donde mantiene la estabilidad durante 24 a 36 meses.
Los parámetros de monitoreo de seguridad deben incluir medidas cardiovasculares (presión arterial y frecuencia cardíaca), balance de fluidos y en mujeres en edad reproductiva, prueba de embarazo antes de la administración.
