Zusammenfassung
Ein praktischer Leitfaden für Ta1-Forschungsprotokolle: Vorbereitung, Rekonstitution, Dosierung, Injektionstechnik, Zyklusstrategien, Lagerung, Sicherheit und Kontraindikationen.
Thymosin Alpha-1 wird als steriles lyophilisiertes Pulver geliefert, typischerweise 1,6 mg Thymalfasin/Fläschchen (Zadaxin). Für Forschungszwecke sind Fläschchen mit 2, 5 oder 10 mg und ≥95 % Reinheit erhältlich.
## Rekonstitution
1,0 mL Wasser für Injektionszwecke in das 1,6-mg-Fläschchen (Zadaxin) geben. Für Forschungsfläschchen: 2 mg/Fläschchen + 1,0 mL bakteriostatisches Wasser = 2 mg/mL. Sanft mit kreisenden Bewegungen schwenken, nicht schütteln. Die Lösung soll klar und farblos sein.
## Dosierung
Standardklinisches Schema: 1,6 mg SC zweimal wöchentlich (z.B. Mo/Do). Immunrekonstitution: 1,6 mg SC 2×/Woche über 6–12 Monate. Impfstoff-Adjuvans: 1,6 mg 2×/Woche für 4 Wochen, beginnend 2 Wochen vor der Impfung. Onkologisches Adjuvans: 1,6 mg 2×/Woche während gesamter Chemotherapie und 2–4 Wochen danach. Hochdosierung: bis 16 mg/m² ohne DLT (Phase-I-Studien).
## Injektionstechnik
SC: Stellen — laterale Oberschenkelseite, Bauch oder Oberarm. Nadel 27–30 G, 0,5 Zoll, Winkel 45–90°. Langsam 5–10 Sek. injizieren. Stellen rotieren. Injektionsstelle nicht massieren.
## Lagerung
Lyophilisiertes Pulver: 2–8 °C (≤24 Monate) oder –20 °C (≤36 Monate). Nach Rekonstitution mit bakteriostatischem Wasser: 2–8 °C, innerhalb von 14 Tagen verwenden. Mit konservierungsfreiem Wasser: innerhalb von 24 h verwenden.
## Überwachung
BBild, BMP (Leber, Niere), TSH/fT4, CRP, BSG. Immunphänotypisierung: CD4+/CD8+, NK, FoxP3+ Tregs. Funktionstests: ELISPOT für IFN-γ/IL-2, NK-Zytotoxizität.
## Kontraindikationen
Überempfindlichkeit gegen Thymalfasin. Schwangerschaft/Stillzeit (Kategorie B). Gleichzeitige Immunsuppressiva können das Ansprechen reduzieren.
