Обзор

Селанк и семакс: в чём разница

Два российских пептида, которые всегда называют вместе: одинаковая длина, одинаковые назальные капли, разные родительские молекулы. Откуда каждый взялся, под какую задачу его изучали и как далеко распространяется российское одобрение.

PeptideWiki Editorial~7 мин

Почему их путают

Селанк (Selank) и семакс (Semax) появились в одном месте — Институте молекулярной генетики РАН — и снаружи устроены одинаково: семь аминокислот, один и тот же хвост Pro-Gly-Pro на конце цепи, назальные капли, российская регистрация. На этом сходство заканчивается.

Родительские молекулы у них разные. Селанк вырос из тафтсина — короткого иммунного пептида Thr-Lys-Pro-Arg. Семакс — из фрагмента адренокортикотропного гормона: в последовательности это АКТГ(4-7) с тем же Pro-Gly-Pro на конце, и в литературе, и в нашем профиле его называют аналогом фрагмента АКТГ(4-10). Хвост Pro-Gly-Pro в обоих случаях решает одну задачу — он резко повышает устойчивость молекулы к расщеплению. Что молекула делает дальше, задаёт голова, а головы у них разные.

Отсюда простое следствие: вопрос «что сильнее» к этой паре не применим. Сравнивать имеет смысл показание, под которое вещество изучали, форму выпуска и объём данных, которые за ним стоят.

Селанк и семакс: шесть признаков рядом
ПризнакСеланкСемакс
ПроисхождениеАналог тафтсина (Thr-Lys-Pro-Arg) плюс Pro-Gly-ProФрагмент АКТГ(4-7) плюс Pro-Gly-Pro, без стероидогенной активности самого АКТГ
Класс в профилеАнксиолитик с иммуномодулирующим компонентомНоотроп и нейропротектор
Что описано в механизмеГАМК-передача, обмен серотонина, BDNF, ферменты, разрушающие энкефалины, иммуномодуляция через тафтсинИндукция BDNF, меланокортиновые рецепторы MC3R и MC4R, оборот серотонина и дофамина, антиоксидантные пути
Что изучали на людяхТревожное расстройство и неврастения: рандомизированное сравнение с медазепамом, 62 пациентаОстрый ишемический инсульт, атрофия зрительного нерва, язвенная болезнь — клинические исследования в России
Форма и путь введенияИнтраназально, капли 0,15%Интраназально, капли 0,1% и 1% — два разных препарата в похожих флаконах
Регуляторный статусОдобрен в России, с 2017 года отпускается без рецепта; больше нигде не одобренОдобрен в России, Украине и Беларуси; за пределами СНГ не одобрен

Селанк: анксиолитик на основе иммунного пептида

В профиле селанк описан как синтетический гептапептид-анксиолитик: тафтсиновое ядро отвечает за иммунную часть, добавленный Pro-Gly-Pro — за устойчивость и вместе с ней за анксиолитические и ноотропные свойства, которых у самого тафтсина нет.

Как объясняют его действие

Механизмы записаны как изучаемые, а не как установленные. ГАМК-передача усиливается косвенно — через торможение ГАМК-трансаминазы и повышение чувствительности ГАМК-А-рецепторов, а не прямым потенцированием рецептора, как у бензодиазепинов. Рядом с этим: обмен серотонина, повышенная экспрессия BDNF, торможение ферментов, разрушающих энкефалины, и иммуномодуляция через тафтсиновое ядро.

Что проверяли на людях

Ключевое клиническое исследование — рандомизированное сравнение с медазепамом при тревожном расстройстве и неврастении: 62 пациента, 14 дней, из них 30 получали селанк. Анксиолитический эффект оказался сопоставим с бензодиазепином, без седации, когнитивного притупления и синдрома отмены. Срок наступления эффекта в публикации не указан — поэтому мы его и не называем.

Где данные заканчиваются

Отмена алкоголя и морфина — это крысы; исследований на людях по этим состояниям не опубликовано. «Нейропротекция» держится на одной работе, где интраназальный селанк повышал BDNF в гиппокампе крысы: публикаций, где он уменьшал бы повреждение нейронов при ишемии, найти не удалось. А инъекционное применение, которое ходит по форумам, не опирается ни на что: селанк регистрировали и испытывали только как капли.

Семакс: ноотроп с инсультной биографией

С селанком семакс делит стабилизирующий хвост и больше ничего. Его голова происходит от АКТГ, и это даёт другую фармакологию — с одним намеренным отсутствием: на надпочечниковый рецептор MC2R он не действует, поэтому измеримого подъёма кортизола не даёт.

Как объясняют его действие

Главный механизм в профиле — индукция BDNF: экспрессия мРНК в гиппокампе и коре растёт в 2-5 раз через промотор гена в экзоне IV. Вокруг этого — меланокортиновые рецепторы MC3R и MC4R, усиленный оборот серотонина и дофамина, антиоксидантные и антиапоптотические пути, снижение активации микроглии.

Что проверяли на людях

В России семакс одобрен по трём разным показаниям: острый ишемический инсульт (1% раствор), атрофия зрительного нерва и язвенная болезнь. Исследования при инсульте описывают более быстрый регресс неврологического дефицита по клиническим и электрофизиологическим показателям — не по объёму инфаркта на снимках. В нашем профиле отмечено и другое: в сводных российских данных польза видна при инсульте средней тяжести и тяжёлом, но не при лёгком.

Где данные заканчиваются

Самое известное применение — «для памяти и внимания» — подкреплено хуже всего. Обзор описывает стимуляцию оперативной памяти и внимания у человека, но контролируемого испытания, которое измерило бы этот эффект, найти не удалось. По СДВГ клинических исследований нет вовсе — есть гипотетическая статья 2007 года. В модели болезни Паркинсона у крыс значимого влияния на моторику не было, а находки по нейродегенерации — клеточного уровня и in vitro.

Что под какую задачу изучали

Если свести оба профиля к одному абзацу, деление выходит чёткое: селанк изучали там, где ведущая жалоба — тревога, семакс — там, где повреждены ткань мозга или зрительный нерв. Пересекаются они на BDNF и на слове «ноотроп» — и именно это пересечение рождает вопрос «что выбрать».

  • Тревожное расстройство и неврастения — поле селанка. Сравнение с бензодиазепином существует, и оно одно.
  • Острый инсульт, последствия сосудистых поражений, атрофия зрительного нерва — поле семакса, где у него регистрация и клинические работы.
  • Память, внимание, «продуктивность у здорового человека» — заявлено у обоих и не подтверждено ни у одного: здоровому взрослому дозу ради когнитивного эффекта не давали ни в одном исследовании.
  • Спорт: селанк в списке WADA не значится. По семаксу отдельного решения нет — он родственник АКТГ, а сам АКТГ запрещён по категории S2. Это неопределённость, а не разрешение.

Дозировки в обоих профилях приведены как то, что описано в инструкциях и исследованиях, а не как рекомендация. Одно практическое различие важнее прочих: у селанка одна концентрация — 0,15%, у семакса их две, 0,1% и 1%, в похожих флаконах, и суточные количества различаются в десятки раз. Спутать их — ошибка не на проценты, а в разы.

Чего не покажет ни одна таблица

Оба профиля опираются в основном на российскую литературу. Ключевые публикации выходили на русском, выборки исчисляются десятками пациентов, и за пределами России почти ничего не повторяли. Регистрация селанка, как сказано в нашем разделе о дозировках, держится на 30 пролеченных пациентах, сравнении с другим препаратом, а не с плацебо, и одной публикации.

Есть проверка, которую можно сделать за минуту: поиск в реестре ClinicalTrials.gov по любому из двух названий не возвращает ни одного исследования этих пептидов — редкие совпадения относятся к посторонним работам. Это не доказывает, что вещества ничего не делают. Это показывает, где именно проходит граница доступных данных.

Одобрение в одной стране — факт о регуляторе, а не о силе доказательств. Оно говорит, что документы приняты, но не заменяет повторённых исследований.

Как отличать доклинику от клиники, читать диапазоны доз и не принимать уверенный тон за данные — разобрано отдельно в статье как читать данные о пептидах.

Коротко: чек-лист читателя

  • Проверьте, чьё одобрение стоит за статусом: у обоих оно российское.
  • Сравнивайте показания, а не силу: тревога у селанка, инсульт и зрительный нерв у семакса.
  • У семакса всегда смотрите концентрацию: 0,1% и 1% — разные препараты в похожих флаконах.
  • Помните, что «память у здорового человека» не проверяли ни у одного из них.
  • Не переносите назальные схемы на инъекции: для инъекций данных нет.
  • В спорте: селанк в списке WADA не значится, у семакса статус не определён — это не то же самое, что разрешён.

Поля профилей рядом, признак за признаком, — на странице Селанк и семакс. Полные разборы — в профилях селанка и семакса.

Источники

Первоисточники и реестры, по которым проверяется сказанное выше. Оба пептида описаны в основном в русскоязычных журналах, и это тоже часть картины.

  1. 01
    PubMed: селанк при генерализованном тревожном расстройстве (2008)

    рандомизированное сравнение с медазепамом при тревоге и неврастении; публикация на русском языке.

  2. 02
    PubMed: семакс на разных стадиях ишемического инсульта (2018)

    клиническое исследование, на котором держится инсультное показание.

  3. 03
    PubMed: все публикации по селанку

    весь корпус работ, преимущественно на животных и клетках.

  4. 04
    PubMed: все публикации по семаксу

    то же самое по второму пептиду.

  5. 05
    ClinicalTrials.gov: поиск по Semax

    международный реестр исследований: под этим названием не зарегистрировано ни одного.

  6. 06
    Государственный реестр лекарственных средств

    здесь проверяется российская регистрация: форма выпуска, показания и условия отпуска.

  7. 07
    Запрещённый список WADA

    действующий список запрещённых субстанций и его категории.